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• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• 醫療器械產品有效期內穩定性研究報告模板（13頁）
• （中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第三部分 醫療器械研發中的方法
• （中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第二部分 醫療器械研發中的工藝
• （中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第一部分 醫療器械研發中的材料
• （中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第四部分 研發企業家的訪談和閃光點
• 醫療器械研發的三個層次.ppt
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 醫療器械研發各階段所需DMR及DHF文件.xlsx（4頁）
• 電源技術基礎知識（11頁）

相關資料

• GB9706.1-2020標簽手冊清單（21頁）
• GB9706.1-2020檢驗報告模板.doc（72頁）
• GB 9706.1-2020新版標準解讀培訓PPT（200頁）
• GB 9706.1-2020新版標準解讀培訓PPT（75頁）
• GB 9706.1-2020 新版標準及檢驗培訓PPT（61頁）
• GB 9706.1-2020標準解讀培訓PPT（80頁）
• GB 9706.1-2020送檢常見問題培訓PPT（81頁）
• GB 9706.1-2020與對應國家標準差異培訓PPT（40頁）
• 醫療器械GB9706.1-2020標識、說明書自述表模板.doc（14頁）
• GB9706.1-2020 檢測用PEMS開發生命周期報告模板（62頁）

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