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• 醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)與技術(shù)文件清單、實例
• 醫(yī)療器械研發(fā)手冊第二版-第二部分（中文版）
• ISO/IEC 17025:2017官方中文版
• 醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)階段劃分及各部門主要任務(wù).doc
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)流程圖（11頁）
• 醫(yī)療器械免臨床評價報告模版（5頁）
• 通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行的分析評價報告模板（13頁）
• 質(zhì)量管理的100種方法
• UDI數(shù)據(jù)管理與應(yīng)用實施步驟培訓(xùn)PPT（24頁）
• GB/T 19015-2021/ISO 10005:2018 質(zhì)量管理 質(zhì)量計劃指南（29頁）

相關(guān)資料

• GB9706.1-2007安全通用要求試驗檢驗表（8頁）
• GB9706.1-2020標(biāo)簽手冊清單（21頁）
• GB9706.1-2020檢驗報告模板.doc（72頁）
• GB 9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)PPT（200頁）
• GB 9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)PPT（75頁）
• GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)PPT（80頁）
• GB 9706.1-2020送檢常見問題培訓(xùn)PPT（81頁）
• GB 9706.1-2020 新版標(biāo)準(zhǔn)及檢驗培訓(xùn)PPT（61頁）
• GB 9706.1-2020與對應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)差異培訓(xùn)PPT（40頁）
• GB9706.1-2020與對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)差異培訓(xùn)PPT（40頁）

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