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【問】國家藥物臨床試驗機構開展放射性藥物的以注冊為目的的臨床試驗，是否必須要有醫學影像-核醫學專業備案？

【答】關于您咨詢的問題，經核實回復如下：因咨詢人未留聯系電話，無法了解咨詢問題的具體情況。根據《藥物臨床試驗機構管理規定》開展以患者為受試者的藥物臨床試驗的專業應當與醫療機構執業許可的診療科目相一致；開展藥物臨床試驗的專業應當具有與承擔藥物臨床試驗相適應的床位數、門急診量。如試驗機構承接放射性藥物臨床試驗，應當具備醫學影像和核醫學相關專業。