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按現行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創新藥和改良型新藥納入統計。
2023/01/28 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了國際監管科學創新中心（CIRS） 對國外六大主要監管機構批準的新活性物質 （New Active Substance，NAS） 的 年 度 分 析結果。六大監管機構包括：歐洲藥品管理局 （EMA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）、日本藥品和醫療器械綜合機構（PMDA）、加拿大衛生部、瑞士醫藥管理局（Swissmedic）和澳大利亞藥品管理局（TGA）。本項分析重點關注 2020 年以及 2011~2020 年的數據。盡管
2021/10/22 更新 分類：法規標準 分享
新藥開發處方前研究一般思路探討。
2021/04/20 更新 分類：科研開發 分享
本文對新藥研發中項目立項重點進行了總結。
2021/10/22 更新 分類：法規標準 分享
本文主要分享了改良型新藥的研發經驗。
2021/12/15 更新 分類：科研開發 分享
2021年國家藥監局批準新藥76個。
2022/01/17 更新 分類：監管召回 分享
本文主要梳理了小分子新藥研發全流程。
2022/04/14 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了新藥研發全流程及各階段重點。
2022/05/29 更新 分類：科研開發 分享
從宏觀角度抓住新藥研發的生命線
2022/10/21 更新 分類：科研開發 分享
2022年全球新藥研發進展分析報告
2023/02/07 更新 分類：行業研究 分享
