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宮腔負(fù)壓吸引設(shè)備及附件

簡介

宮腔負(fù)壓吸引設(shè)備及附件

簡介

電動(dòng)流產(chǎn)吸引器產(chǎn)品描述：通常由吸引泵、開關(guān)、安全閥、止回閥、儲液瓶、控制電路組成、與吸引管道、流產(chǎn)吸引管配套使用。也可與其他影像設(shè)備（如超聲診斷儀）配合使用。

電動(dòng)流產(chǎn)吸引器預(yù)期用途：用于對早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。

電動(dòng)流產(chǎn)吸引器品名舉例：電動(dòng)流產(chǎn)吸引器、手動(dòng)流產(chǎn)吸引器、超聲監(jiān)視宮腔手術(shù)儀、超聲引導(dǎo)可視人流/宮腔診療系統(tǒng)

電動(dòng)流產(chǎn)吸引器管理類別：Ⅱ

一次性使用無菌流產(chǎn)吸引管產(chǎn)品描述：通常由連接在真空吸取器的管子和接頭組成。管身帶有刻度。一般由高分子材料制成。無菌提供。

一次性使用無菌流產(chǎn)吸引管預(yù)期用途：用于對早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。

一次性使用無菌流產(chǎn)吸引管品名舉例：一次性使用無菌流產(chǎn)吸引管、一次性使用無菌宮腔吸引管

一次性使用無菌流產(chǎn)吸引管管理類別：Ⅱ

流產(chǎn)吸引管產(chǎn)品描述：通常由柄部和管部焊接組成。一般由不銹鋼和銅材料制成。不在內(nèi)窺鏡下使用，非無菌提供，可重復(fù)使用。

流產(chǎn)吸引管預(yù)期用途：暫無內(nèi)容

流產(chǎn)吸引管品名舉例：流產(chǎn)吸引管、宮腔吸引管

流產(chǎn)吸引管管理類別：I

宮腔負(fù)壓吸引設(shè)備及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、醫(yī)用吸引設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

宮腔負(fù)壓吸引設(shè)備及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用標(biāo)準(zhǔn)
3 . GB/T 9969—2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
6 . YY/T 0466.1—2009 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第一部分：通用要求
7 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)
8 . YY 0636.1—2008 醫(yī)用吸引設(shè)備第1部分：電動(dòng)吸引設(shè)備安全要求
9 . YY 0636.2—2008 醫(yī)用吸引設(shè)備第2部分：人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備
10 . YY 0636.3—2008 醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的吸引設(shè)備
11 . YY 0709—2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—8部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測試和指南
12 . YY 1057—2016 醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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