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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產(chǎn)品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預(yù)期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉(zhuǎn)換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則

氧合器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0604-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關(guān)檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉(zhuǎn)換率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質(zhì) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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中國艦船研究設(shè)計中心檢測校準(zhǔn)實驗室

檢測項：電磁輻射抗擾度檢測樣品：機動車電子電器組件標(biāo)準(zhǔn)：①GB/T17619-1998《機動車電子電器組件的電磁輻射抗擾度限值和測量方法》 ②SAE J551-1-2006《車輛、船舶裝置的電磁兼容性測試等級和方法總則和定義》③SAE J1113-1-1995《車輛組件的電磁兼容性測量方法和限值總則和定義》

檢測項：靜電放電檢測樣品：機動車電子電器組件標(biāo)準(zhǔn)：①GB/T19951-2005/ISO 10605-2001《道路車輛靜電放電的電騷擾試驗方法》②SAE J1113-13-2004《汽車零部件的電磁兼容性的測量過程及限值靜電放電》③SAE J551-15-2002《車輛、機動船和裝置的電磁兼容性的限

檢測項：25Hz~100kHz磁場輻射發(fā)射RE101 檢測樣品：軍用設(shè)備和分系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：Q/701J352-2010《地電流測試方法》

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上海交通大學(xué)電梯檢測中心/上海交通大學(xué)起重輸送機械檢測中心

檢測項：擺錘沖擊試驗檢測樣品：電梯玻璃門、玻璃轎壁標(biāo)準(zhǔn)：1.GB 7588-2003附錄J電梯制造與安裝安全規(guī)范 2. EN 81-1:1998，附錄J電梯制造與安裝安全規(guī)范第1部分：電梯 3.GB 21240-2007附錄J液壓電梯制造與安裝安全規(guī)范， 4.EN 81-2:1998，附錄J電梯制造與

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華南國家計量測試中心/廣東省計量科學(xué)研究院

檢測項：彈簧錘試驗檢測樣品：計量器具及電工、電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：IEC60068-2-75:1997 環(huán)境試驗第2-75部分:試驗試驗Eh:錘擊試驗 IEC 68-2-63 試驗 Eg 沖擊彈簧錘

檢測項：彈簧錘試驗檢測樣品：計量器具及電工、電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：IEC60068-2-75:1997 環(huán)境試驗第2-75部分:試驗試驗Eh:錘擊試驗 IEC 68-2-63 試驗 Eg 沖擊彈簧錘

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 229-2007 金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法

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深圳市沃特測試技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：4.3 低頻磁場輻射檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發(fā)射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

檢測項：4.4 騷擾功率檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發(fā)射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

檢測項：4.1.1 電源端傳導(dǎo)騷擾檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發(fā)射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

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上海理工機電檢測技術(shù)研究院

檢測項：全項目檢測樣品：組合機床鏜削頭標(biāo)準(zhǔn)：組合機床鏜削頭精度檢驗 JB/T 3039-2011

檢測項：全項目檢測樣品：組合機床鉆削頭標(biāo)準(zhǔn)：組合機床鉆削頭精度檢驗 JB/T 3040-2011

檢測項：全項目檢測樣品：組合機床鏜削頭標(biāo)準(zhǔn)：組合機床鏜削頭技術(shù)條件 JB/T 9887-1999

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山東石橫特鋼集團有限公司理化檢測中心

檢測項：沖擊檢測樣品：金屬與金屬制標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊檢測樣品：鐵磁材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T229-2007

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邦迪管路系統(tǒng)有限公司實驗室

檢測項：石擊試驗檢測樣品：汽車配管用金屬管標(biāo)準(zhǔn)：表面涂層耐石擊性能試驗 SAE J400:2002 方法B和方法C

檢測項：石擊試驗檢測樣品：汽車配管用金屬管標(biāo)準(zhǔn)：表面涂層耐石擊性能試驗 SAE J400:2012 方法B和方法C

檢測項：檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：試驗程序-汽車件環(huán)境循環(huán)試驗 GMW14124-2012 循環(huán) J

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實驗室

檢測項：外觀質(zhì)量檢測樣品：輪胎標(biāo)準(zhǔn)：轎車、輕型載重車、載重車和大客車輪胎滾動阻力測量方法 SAE J1269-2006

檢測項：外觀質(zhì)量檢測樣品：輪胎標(biāo)準(zhǔn)：逐步減速法測量滾動阻力 SAE J2452-199

檢測項：外觀質(zhì)量檢測樣品：輪胎標(biāo)準(zhǔn)：轎車、輕型載重車、載重車和大客車輪胎滾動阻力測量方法 SAE J1269-2006

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天津機輛軌道交通裝備有限責(zé)任公司計量試驗中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：彈簧標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：彈簧標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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上海振華檢測技術(shù)咨詢有限公司

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及其制品無損檢測標(biāo)準(zhǔn)：焊接接頭沖擊試驗方法 GB/T 2650-2008

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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