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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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無錫天祥質量技術服務有限公司

檢測項：色牢度儀器評定方法檢測樣品：紡織品及成衣標準：ISO 105 J02:1997/cor1:1998 紡織品.色牢度試驗.第J02部分:相對白度的儀器評定

檢測項：色牢度儀器評定方法檢測樣品：紡織品及成衣標準：BS EN ISO 105 J02:2000 紡織品.色牢度試驗.第J02部分:相對白度的儀器評定

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通標標準技術服務有限公司杭州分公司

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檢測項：白度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第J02部分相對白度的儀器評定方法 ISO 105 J02：1997+Cor:1998

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惠州科銳半導體照明有限公司光電實驗室

檢測項：熱阻(Rth(j-pin) ) 檢測樣品：發光二極管 (LED) 標準：靜電放電敏感度等級 MIL-STD-883J方法3015.9

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檢測項：承受人體靜電能力(v) 檢測樣品：發光二極管 (LED) 標準：靜電放電敏感度等級 MIL-STD-883J方法3015.9

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中國工程物理研究院強光光學測試中心

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秦皇島首秦金屬材料有限公司理化檢驗中心

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檢測項：應變時效敏感性檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼的應變時效敏感性沖擊試驗方法 (夏比沖擊法) GB/T 4160-2004

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江蘇省優聯檢測技術服務有限公司

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北京中科三環高技術股份有限公司信賴性實驗室

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檢測項：亥姆赫茲線圈常數 k=j/φ 單位：m 檢測樣品：標準：

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上海理工機電檢測技術研究院

檢測項：全項目檢測樣品：組合機床鏜削頭標準：組合機床鏜削頭精度檢驗 JB/T 3039-2011

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車內電子零部件的電磁兼容標準：汽車電磁能的窄帶輻射騷擾零部件測試方法 ISO 11452-1:2005 +A1:2008 ISO 11452-2:2004 SAE J1113-21:2005 ISO 11452-3:2001 SAE J1113-24:2010 ISO 11452

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車內電子零部件的電磁兼容標準：汽車傳導和耦合的電氣騷擾 GB/T 21437.1-2008 ISO 7637-1:2002 +A1:2008 SAE J1113-42：2006 SAE J1113-42:2010 GB/T 21437.2-2008 ISO7637-2:2011 S

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車內電子零部件的電磁兼容標準：汽車靜電放電的電氣騷擾 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2008 SAE J1113-13:2004

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西安應用光學研究所光學校準檢測實驗室

檢測項：SiTF 檢測樣品：紅外成像系統標準：GJB3965 -2000 瞄準吊艙前視紅外系統通用規范 Q/AG J087-2006 紅外熱像儀測量裝置測試方法 GJB2340-1995 軍用熱像儀通用規范 Q/AG J0812-2008 紅外成像系統主要參數測試方法

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檢測項：折射率檢測樣品：紅外材料標準：Q/AG J084—2004 光學材料折射率測試方法

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氧合器

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