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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統(tǒng) 血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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中國艦船研究設計中心檢測校準實驗室

檢測項：電磁輻射抗擾度檢測樣品：機動車電子電器組件標準：①GB/T17619-1998《機動車電子電器組件的電磁輻射抗擾度限值和測量方法》 ②SAE J551-1-2006《車輛、船舶裝置的電磁兼容性測試等級和方法總則和定義》③SAE J1113-1-1995《車輛組件的電磁兼容性測量方法和限值總則和定義》

檢測項：靜電放電檢測樣品：機動車電子電器組件標準：①GB/T19951-2005/ISO 10605-2001《道路車輛靜電放電的電騷擾試驗方法》②SAE J1113-13-2004《汽車零部件的電磁兼容性的測量過程及限值靜電放電》③SAE J551-15-2002《車輛、機動船和裝置的電磁兼容性的限

檢測項：25Hz~100kHz磁場輻射發(fā)射RE101 檢測樣品：軍用設備和分系統(tǒng) 標準：Q/701J352-2010《地電流測試方法》

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上海交通大學電梯檢測中心/上海交通大學起重輸送機械檢測中心

檢測項：擺錘沖擊試驗檢測樣品：電梯玻璃門、玻璃轎壁標準：1.GB 7588-2003附錄J電梯制造與安裝安全規(guī)范 2. EN 81-1:1998，附錄J電梯制造與安裝安全規(guī)范第1部分：電梯 3.GB 21240-2007附錄J液壓電梯制造與安裝安全規(guī)范， 4.EN 81-2:1998，附錄J電梯制造與

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華南國家計量測試中心/廣東省計量科學研究院

檢測項：彈簧錘試驗檢測樣品：計量器具及電工、電子產品標準：IEC60068-2-75:1997 環(huán)境試驗第2-75部分:試驗試驗Eh:錘擊試驗 IEC 68-2-63 試驗 Eg 沖擊彈簧錘

檢測項：彈簧錘試驗檢測樣品：計量器具及電工、電子產品標準：IEC60068-2-75:1997 環(huán)境試驗第2-75部分:試驗試驗Eh:錘擊試驗 IEC 68-2-63 試驗 Eg 沖擊彈簧錘

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及制品標準：GB/T 229-2007 金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法

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深圳市沃特測試技術服務有限公司

檢測項：4.3 低頻磁場輻射檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設備標準：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發(fā)射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

檢測項：4.4 騷擾功率檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設備標準：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發(fā)射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

檢測項：4.1.1 電源端傳導騷擾檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設備標準：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發(fā)射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

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廣州機場出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：總膽紅素檢測樣品：人血清標準：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一節(jié)，一、改良J-G法

檢測項：直接膽紅素檢測樣品：人血清標準：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一節(jié)，一、改良J-G法

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

檢測項：醫(yī)霧測試檢測樣品：汽車內飾材料標準：汽車內飾材料的醫(yī)霧特性測試 SAE J1756 2006-08

檢測項：醫(yī)霧測試檢測樣品：汽車內飾材料標準：汽車內飾材料的醫(yī)霧特性測試 SAE J1756 2006-08

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張家港出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：脂肪酸凝固點檢測樣品：動植物油脂標準：AOCS Cc 13j-97 油脂的色澤

檢測項：脂肪酸凝固點檢測樣品：動植物油脂標準：油脂的色澤 AOCS Cc 13j-97

檢測項：合生果檢測樣品：植物及植物產品標準：ZTC-BZ-ZJ-119 南美洲熱帶木材材種鑒定方法

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常州進出口工業(yè)及消費品安全檢測中心

檢測項：顏色和色差檢測樣品：紡織品標準：顏色和色差的測定 ISO 105-J01:2000

檢測項：顏色和色差檢測樣品：紡織品標準：顏色和色差的測定 ISO 105-J01:2000

機構所在地：江蘇省常州市更多相關信息>>

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南陽市爆炸與火災安全防范重點實驗室

檢測項：機械檢查檢測樣品：防爆蓄電池、車輛，起重設備，成套裝置標準：MT/T887-2000 DX25J防爆特殊型蓄電池單軌吊車

檢測項：溫度測定檢測樣品：防爆蓄電池、車輛，起重設備，成套裝置標準：MT/T887-2000 DX25J防爆特殊型蓄電池單軌吊車

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：防爆蓄電池、車輛，起重設備，成套裝置標準：MT/T887-2000 DX25J防爆特殊型蓄電池單軌吊車

機構所在地：河南省南陽市更多相關信息>>

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江蘇沙鋼集團有限公司理化檢測中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：鐵磁材料標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T229-2007

檢測項：沖擊檢測樣品：鐵磁材料標準：(3) 鋼的應變時效敏感性試驗方法（夏比沖擊法）GB/T 4160-2004

檢測項：疲勞檢測樣品：鐵磁材料標準：(4) 金屬夏比沖擊斷口測定方法GB/T 12778-2008

機構所在地：江蘇省張家港市更多相關信息>>

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氧合器

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