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鼻氧管

簡介

鼻氧管

簡介

一次性使用鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

一次性使用鼻氧管品名舉例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理類別：Ⅱ

鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產品。

鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管品名舉例：鼻氧管、吸氧管、輸氧管

鼻氧管管理類別：I

鼻氧管相關指導原則：
1、一次性使用鼻氧管產品注冊技術審查指導原則

鼻氧管相關標準：
1 . GB 8368-1998 一次性使用輸液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃
5 . GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
6 . GB 18279-2000 醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
7 . GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
8 . YY 0114-1993 醫用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
10 . YY 1107-2003 浮標式氧氣吸入器

鼻氧管相關檢測項目：
1 . 無菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 無菌包裝《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 環氧乙烷殘留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 長度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外觀《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接頭《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、連接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 氣流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁癟性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐彎折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐壓強度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 還原物質《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金屬《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸發殘渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金屬含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸堿度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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山東華信塑膠股份有限公司檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：PE燃氣管件標準：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管道系統第2部分：管件 GB?15558.2-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：聚乙烯(PE)給水管件標準：給水用聚乙烯(PE)管道系統第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：冷熱水用耐熱聚乙烯(PE-RT)管材及管件標準：冷熱水用耐熱聚乙烯(PERT)管道系統 CJ/T 175-2002

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湖北信通通信有限公司計量檢測中心

檢測項：拉伸強度檢測樣品：地下通信管道用塑料管標準：《高密度聚乙烯硅芯管》GB/T24456-2009 《地下通信管道用塑料管第1部分：總則》YD/T841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第2部分：實壁管》YD/T841.2-2008 《地下通信管道用塑料管第5部分：梅花管》YD/T841.5-

檢測項：斷裂伸長率檢測樣品：地下通信管道用塑料管標準：《高密度聚乙烯硅芯管》GB/T24456-2009 《地下通信管道用塑料管第1部分：總則》YD/T841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第2部分：實壁管》YD/T841.2-2008 《地下通信管道用塑料管第5部分：梅花管》YD/T841.5-

檢測項：顏色檢測樣品：地下通信管道用塑料管標準：《高密度聚乙烯硅芯管》GB/T24456-2009 《地下通信管道用塑料管第1部分：總則》YD/T841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第2部分：實壁管》YD/T841.2-2008 《地下通信管道用塑料管第3部分：雙壁波紋管》YD/T841.

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陜西省計量科學研究院

檢測項：安裝在各種管件和文丘里管之間的最短上游和下游直管段檢測樣品：氣體腰輪流量計標準：氣體腰輪流量計 JB/T7385-1994

檢測項：噴嘴廓形檢測樣品：文丘里管標準：用安裝在圓形截面管道中的差壓裝置測量滿管流體流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

檢測項：下游端面檢測樣品：文丘里管標準：用安裝在圓形截面管道中的差壓裝置測量滿管流體流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

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山東非金屬材料研究所

檢測項：孔隙率等級檢測樣品：鋼質管道熔結環氧粉末外涂層鋼管標準：埋地鋼質制管道聚乙烯防腐層技術標準 SY/T 0413-2002附錄B

檢測項：熱穩定性檢測樣品：塑料及有關制品標準：聚乙烯管材與管件熱穩定性試驗方法 GB/T 17391-1998

檢測項：熱穩定性檢測樣品：塑料及有關制品標準：聚乙烯管材與管件熱穩定性試驗方法 GB/T 17391-1998

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通標標準技術服務有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：導電陽極絲檢測樣品：元器件與PCB之間的BGA焊點標準：導電陽極絲（CAF）阻值測試:X-Y軸 IPC-TM-650 2.6.25:2003

檢測項：部分參數檢測樣品：餐具標準：和食品接觸的材料及器具.刀具和餐桌器具.第1部分:備制食品用刀具的要求 BS EN ISO 8442-1:1998+A1:2000

檢測項：纖維成份分析檢測樣品：紡織品標準：紡織品定量化學分析第20部分：聚氨酯彈性纖維與某些其他纖維的混合物（二甲基乙酰胺法） GB/T 2910.20-2009

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合肥通用機電產品檢測院有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：管件標準：鋼板制對焊管件 SH 3409-1996

檢測項：全部項目檢測樣品：管件標準：鋼板制對焊鋼管 GB/T 13401-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：管件標準：鋼板制對焊鋼管 GB/T 13401-2005

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中國特種設備檢測研究院

檢測項：鋼管管件鋼板鋼帶檢測樣品：壓力管道元件型式試驗標準：GB/T 13401-2005《鋼板制對焊管件》

檢測項：鋼管管件鋼板鋼帶檢測樣品：壓力管道元件型式試驗標準：GB/T 14383-2008《鍛制承插焊和螺紋管件》

檢測項：鋼管管件鋼板鋼帶檢測樣品：壓力管道元件型式試驗標準：GB/T 13401-2005《鋼板制對焊管件》

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濟南蘭光機電技術有限公司包裝安全檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管標準：藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管 YBB00252005

檢測項：部分項目檢測樣品：農業用聚乙烯吹塑棚膜標準：農業用聚乙烯吹塑棚膜 GB 4455-2006

檢測項：部分項目檢測樣品：聚乙烯熱收縮薄膜標準：聚乙烯熱收縮薄膜 GB/T 13519-1992

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管標準：YBB00252005藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅠG /一部附錄ⅠY

檢測項：混懸型滴眼劑粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /二部附錄Ⅰ G

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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