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鼻氧管

簡介

鼻氧管

簡介

一次性使用鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

一次性使用鼻氧管品名舉例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理類別：Ⅱ

鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產品。

鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管品名舉例：鼻氧管、吸氧管、輸氧管

鼻氧管管理類別：I

鼻氧管相關指導原則：
1、一次性使用鼻氧管產品注冊技術審查指導原則

鼻氧管相關標準：
1 . GB 8368-1998 一次性使用輸液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃
5 . GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
6 . GB 18279-2000 醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
7 . GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
8 . YY 0114-1993 醫用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
10 . YY 1107-2003 浮標式氧氣吸入器

鼻氧管相關檢測項目：
1 . 無菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 無菌包裝《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 環氧乙烷殘留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 長度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外觀《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接頭《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、連接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 氣流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁癟性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐彎折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐壓強度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 還原物質《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金屬《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸發殘渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金屬含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸堿度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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廣東生益科技股份有限公司實驗室

檢測項：耐離子遷移檢測樣品：覆銅箔層壓板標準：IPC-TM-650《試驗方法手冊》 2.6.25耐CAF試驗:X-Y軸（11/03版）

檢測項：玻璃化轉變溫度（DMA）檢測樣品：覆銅箔層壓板標準：IPC-TM-650《試驗方法手冊》 2.4.24.4 玻璃化溫度和高密度互連和微孔用材料的彈性模量（DMA法）（11/98 ）

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富智康精密組件（北京）有限公司華北檢測中心

檢測項：尺寸&公差檢測樣品：電子電氣產品標準：①尺寸及公差 ASME Y14.5-2009

檢測項：低溫試驗檢測樣品：電子電氣產品標準：①環境測試第2部分低溫試驗 Test A IEC 60068-2-1-2007 方法Ab

檢測項：高溫試驗檢測樣品：電子電氣產品標準：①環境測試第2部分干熱儲存 Test B IEC 60068-2-2-2007 方法Bb

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廈門太古飛機工程有限公司校準檢測中心

檢測項：屈服強度檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：延伸率檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：斷面收縮率檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：體外診斷（IVD）醫用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：體外診斷（IVD）醫用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

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舟山市質量技術監督檢測研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：鋼板制對焊管件標準：《鋼板制對焊管件》GB/T 13401-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：鋼板制對焊管件標準：《鋼板制對焊管件》 GB/T 13401-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：無縫壓力管標準：中國船級社《材料與焊接規范》2012第1篇第4章第2節

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上海材料研究所檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：銅及銅合金擠制管標準：銅及銅合金擠制管 YS/T 662-2007

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檢測項：全部參數檢測樣品：銅及銅合金拉制管標準：銅及銅合金拉制管 GB/T 1527-2006

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機械工業儀器儀表元器件質量檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：鋼板制對焊管件標準：GB/T13401-2005鋼板制對焊管件

檢測項：配管扭轉檢測樣品：燃氣輸送用不銹鋼波紋軟管標準：GB/T 26002-2010燃氣輸送用不銹鋼波紋軟管及管件

檢測項：檢查樣品檢測樣品：管道系統和配管的機械連接管件性標準：ASTM F1387-1999(2012) 管道系統和配管的機械連接管件性能標準規范（A2~A11、S2~S8）

機構所在地：遼寧省沈陽市更多相關信息>>

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福建省冶金產品質量監督檢驗站

檢測項：部分項目檢測樣品：銅及銅合金擠制管標準：銅及銅合金擠制管YS/T662-2007

檢測項：部分項目檢測樣品：銅及銅合金拉制管標準：銅及銅合金拉制管GB/T1527-2006

檢測項：全部項目檢測樣品：鋁及鋁合金熱擠壓管標準：鋁及鋁合金熱擠壓管GB/T4437-2003

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上海有色金屬工業技術監測中心有限公司

檢測項：全部參數檢測樣品：銅及銅合金擠制管標準：銅及銅合金擠制管 YS/T 662-2007

檢測項：全部參數檢測樣品：銅及銅合金拉制管標準：銅及銅合金拉制管 GB/T 1527-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：銅及銅合金散熱扁管標準：銅及銅合金散熱扁管 GB/T8891-2000

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中國石油天然氣管道科學研究院防腐檢測中心

檢測項：管地電位檢測樣品：在役埋地管道標準：埋地鋼質管道陰極保護參數測量方法GB/T21246-2007 5.2

檢測項：管地電位檢測樣品：在役埋地管道標準：埋地鋼質管道陰極保護參數測量方法 GB/T21246-2007 5.2

檢測項：炭黑含量檢測樣品：涂層（漆膜標準：聚乙烯管材和管件炭黑含量的測定(熱失重法) GB/T 13021-1991

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

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