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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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南車資陽機車有限公司檢測中心

檢測項：跳動檢測樣品：標準：產品幾何量技術規范（GPS)表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法 GB/T 10610-2009

檢測項：滲氮層深度及金相檢測樣品：鋼鐵滲氮件標準：鋼的感應淬火或火焰淬火后有效硬化層深度的測定 GB/T 5617-2005

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羅蓋特（中國）精細化工有限公司質量控制中心

檢測項：銅檢測樣品：食品標準：食品中銅的測定 GB/T 5009.13-2003

檢測項：鎳檢測樣品：食品標準：食品中鎳的測定 GB/T 5009.138-2003

檢測項：鉛檢測樣品：淀粉及其衍生物標準：食品添加劑中鉛的測定 GB/T 5009.75-2003

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：收發頻率間隔檢測樣品：無線通訊設備標準：行動通訊設備 PLMN01

檢測項：頻道間隔檢測樣品：無線通訊設備標準：行動通訊設備 PLMN01

檢測項：射頻場感應的傳導騷擾抗擾度檢測樣品：警報系統里元件所應用的產品標準：警報系統里元件所應用的產品之測試要求 EN 50130-4:1995 + A1:1998+ A2:2003

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東莞市亞勖電子科技有限公司

檢測項：跳頻設備參數要求檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備的安全 GB 4943-2011 EN 60950-1:2006+A1:2010 IEC 60950-1:2009

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機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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中國北車集團大同電力機車有限責任公司計量中心

檢測項：跳動檢測樣品：標準：表面粗糙度參數及其數值 GB/T 1031-1995 產品幾何量技術規范（GPS）表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法 GB/T 10610-2009

檢測項：同軸度檢測樣品：標準：表面粗糙度參數及其數值 GB/T 1031-1995 產品幾何量技術規范（GPS）表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法 GB/T 10610-2009

檢測項：對稱度檢測樣品：標準：表面粗糙度參數及其數值 GB/T 1031-1995 產品幾何量技術規范（GPS）表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法 GB/T 10610-2009

機構所在地：山西省大同市更多相關信息>>

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深圳市巴倫檢測技術有限公司

檢測項：跳頻數量檢測樣品：有意輻射體標準：有意輻射體 47 CFR Part 15 subpart C(10-1-13 Edition)

檢測項：跳頻頻率要求檢測樣品：2.4GHz ISM 設備標準：電磁兼容性及無線電頻譜管理（ERM）；工作在2.4GHz工科醫頻段且運用寬帶調制技術的數字傳輸設備；根據R&TTE 指令的3.2要求歐洲協調標準 ETSI EN 300 328 V1.8.1(2012-06)

檢測項：跳頻頻率間隔檢測樣品：2.4GHz ISM 設備標準：總務省告示第88號附表43&44 MIC Notice No.88 Appendix No.43&44(2010-02)

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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福建出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：反復開合前后的剝離強度檢測樣品：成品鞋標準：GB/T3903.20-2008《鞋類粘扣帶試驗方法反復開合前后的剝離強度》

檢測項：反復開合前后的剪切強度檢測樣品：成品鞋標準：ISO22777:2004《鞋類粘扣帶試驗方法反復開合前后的剝離強度》

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機構所在地：福建省莆田市更多相關信息>>

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靈寶金源桐輝精煉股份有限公司中心化驗室

檢測項：金檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法第1部分：金量的測定火試金重量法 GB/T 15249.1-2009

檢測項：銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、鎳、錳、鉻檢測樣品：合質金標準：金化學分析方法銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、鎳、錳和鉻量的測定乙酸乙酯萃取-電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 11066.8-2009

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機構所在地：河南省靈寶市更多相關信息>>

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長春黃金研究院測試中心

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檢測項：銀檢測樣品：合質金錠標準：合質金化學分析方法第2部分：銀量的測定火試金重量法和EDTA滴定法 GB/T15249.2-2009

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北京礦冶研究總院測試研究所

檢測項：金* 檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法—金量的測定—火試金重量法,GB/T 15249.1-2009

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