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手術(shù)膜

簡介

手術(shù)膜

簡介

含碘手術(shù)薄膜產(chǎn)品描述：手術(shù)膜基材上均勻涂敷有含碘膠粘物質(zhì)組成的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個保護層，手術(shù)膜的兩邊可以無膠粘物質(zhì)或附著有適宜的物質(zhì)（如紙），以供手持操作。根據(jù)材質(zhì)不同分為聚氨酯手術(shù)膜、聚乙烯手術(shù)膜等。利用膜的屏障性能對微生物進行阻隔。無菌提供，一次性使用。

含碘手術(shù)薄膜預(yù)期用途：用于手術(shù)中貼于手術(shù)部位，以防止手術(shù)創(chuàng)面受到感染。

含碘手術(shù)薄膜品名舉例：含碘手術(shù)薄膜、碘伏醫(yī)用手術(shù)薄膜

含碘手術(shù)薄膜管理類別：Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）

手術(shù)膜產(chǎn)品描述：手術(shù)膜基材上均勻涂敷有膠粘物質(zhì)組成的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個保護層，手術(shù)膜的兩邊可以無膠粘物質(zhì)或附著有適宜的物質(zhì)（如紙），以供手持操作。根據(jù)材質(zhì)不同分為聚氨酯手術(shù)膜、聚乙烯手術(shù)膜等。利用膜的屏障性能對微生物進行阻隔。無菌提供，一次性使用。

手術(shù)膜預(yù)期用途：用于手術(shù)中貼于手術(shù)部位，以防止手術(shù)創(chuàng)面受到感染。

手術(shù)膜品名舉例：腹部手術(shù)膠乳防護膜、手術(shù)膜、手術(shù)貼膜、醫(yī)用手術(shù)薄膜巾、手術(shù)薄膜、醫(yī)用手術(shù)護膜

手術(shù)膜管理類別：Ⅱ

手術(shù)膜相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

手術(shù)膜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標(biāo)志
2 . GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測方法第1部分：化學(xué)分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測方法第2部分：生物試驗方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
6 . GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：評價與試驗
7 . GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
8 . GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
9 . GB 18278-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
10 . GB 18279-2000 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制
11 . GB 18280-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求輻射滅菌
12 . GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
13 . YY 0043-2005 醫(yī)用縫合針
14 . YY 0166-2002 醫(yī)用帶線縫合針
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科縫線
16 . YY 0174-2005 手術(shù)刀片
17 . YY 0175-2005 手術(shù)刀柄
18 . YY/T 0313-1998 醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運輸和貯存
19 . YY 0330-2002 醫(yī)用脫脂棉
20 . YY 0331-2006 醫(yī)用脫脂紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法
21 . YY/T 0454-2008 無菌塑柄手術(shù)刀
22 . YY/T 0466.1-2009 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號
23 . YY 0469-2004 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分:制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第3部分:試驗方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法
30 . YY 0594-2006 外科紗布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用產(chǎn)包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求
33 . 中華人民共和國藥典（2010版）

手術(shù)膜相關(guān)檢測項目：
1 . 尺寸《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
2 . 潔凈度《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
4 . 剝離強度《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
6 . 保護層《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
8 . 涂膠層重量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸氣透過性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
11 . 無菌《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
12 . 環(huán)氧乙烷殘留量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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中國石油天然氣股份有限公司克拉瑪依石化分公司煉油化工研究院原油及石油產(chǎn)品測評中心

檢測項：瀝青薄膜烘箱實驗檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：石油瀝青薄膜烘箱試驗法GB/T 5304-2001

檢測項：瀝青延度檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：瀝青延度測定法GB/T 4508-2010

機構(gòu)所在地：新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市更多相關(guān)信息>>

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盤錦中油遼河瀝青有限公司實驗室

檢測項：薄膜烘箱試驗質(zhì)量變化檢測樣品：重交通道路石油瀝青標(biāo)準(zhǔn)：瀝青薄膜加熱試驗 T0609－2011 或T0610-2011

檢測項：薄膜烘箱試驗質(zhì)量變化檢測樣品：聚合物改性瀝青標(biāo)準(zhǔn)：石油瀝青薄膜烘箱試驗法GB/T5304－2001

檢測項：薄膜烘箱試驗質(zhì)量變化檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：瀝青薄膜加熱試驗T0609-2011 或T0610-2011

機構(gòu)所在地：遼寧省盤錦市更多相關(guān)信息>>

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安徽省公路工程檢測中心

檢測項：薄膜加熱質(zhì)量損失（或旋轉(zhuǎn)薄膜加熱）檢測樣品：瀝青標(biāo)準(zhǔn)：JTG E20-2011《公路工程瀝青及瀝青混合料試驗規(guī)程》

檢測項：薄膜加熱質(zhì)量損失（或旋轉(zhuǎn)薄膜加熱）檢測樣品：瀝青標(biāo)準(zhǔn)：《公路工程瀝青及瀝青混合料試驗規(guī)程》JTG E20-2011 《公路瀝青路面施工技術(shù)規(guī)范》JTG F40-2004

檢測項：延度檢測樣品：瀝青標(biāo)準(zhǔn)：《瀝青延度測定法》GB/T 4508-2010

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海寧市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（浙江省太陽能產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心）

檢測項：薄膜和膜片的厚度檢測樣品：塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：《塑料薄膜和膜片厚度測定機械測量法》 GB/T 6672-2001

檢測項：薄膜和膜片的長度檢測樣品：塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：《塑料薄膜和膜片長度和寬度的測定》 GB/T 6673-2001

檢測項：薄膜包裝袋熱合強度檢測樣品：塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》 QB/T 2358-1998

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蘇州中來光伏新材股份有限公司光伏薄膜實驗室

檢測項：水蒸氣透過率檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定紅外檢測器法》 GB/T 26253-2010

檢測項：背板厚度檢測樣品：太陽電池組件用絕緣背板標(biāo)準(zhǔn)：《電氣絕緣用薄膜第2部分：試驗方法》 GB/T 13542.2-2009

檢測項：耐磨性檢測樣品：太陽電池組件用絕緣背板標(biāo)準(zhǔn)：《涂料耐磨性測定落砂法》 GB/T 23988-2009

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：醋酸纖維素薄膜電泳檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

檢測項：醋酸纖維素薄膜電泳檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

檢測項：白蛋白（或免疫球蛋白）純度測定檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅳ A(醋酸纖維素薄膜電泳法)

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歐陸檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

檢測項：燃燒性能檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：8.21 包裝薄膜厚度，

檢測項：斷裂強力檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：用薄膜破裂強度試驗機法測定紡織品破裂強度的試驗方法 ASTM D3786/D3786M-2013

檢測項：斷裂強力檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：用薄膜破裂強度試驗機法測定紡織品破裂強度的試驗方法 ASTM D3786/D3786M-2013

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北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心

檢測項：薄膜厚度檢測樣品：護牙素標(biāo)準(zhǔn)：《護牙素》YZB/GC 001- 2007

檢測項：薄膜厚度檢測樣品：護牙素標(biāo)準(zhǔn)：《護牙素》YZB/GC 001- 2007

檢測項：粘固材料的薄膜厚度檢測樣品：牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料標(biāo)準(zhǔn)：《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》 YY1042-2003

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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華東電力試驗研究院有限公司

檢測項：總碳、無機碳、總有機碳檢測樣品：水標(biāo)準(zhǔn)：紫外過硫酸鹽氧化薄膜法測定水中總碳、無機碳、和總有機碳ASTMD5904-2002(2009) 紫外過硫酸鹽氧化薄膜法測定水中低含量的總碳、無機碳、和總有機碳的測定 ASTMD6317-98（2009）

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中檢集團南方電子產(chǎn)品測試（深圳）有限公司

檢測項：全項目檢測樣品：地面用薄膜光伏組件標(biāo)準(zhǔn)：地面用薄膜光伏組件設(shè)計鑒定和定型 GB/T 18911-2002; IEC 61646:2008

檢測項：全項目檢測樣品：地面用薄膜光伏組件標(biāo)準(zhǔn)：地面用薄膜光伏組件設(shè)計鑒定和定型 GB/T 18911-2002; IEC 61646:2008

檢測項：性能、能效檢測樣品：自鎮(zhèn)流熒光燈標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈性能要求 GB/T 17263-2002; IEC 60969:1988+ A1:1991+A2:2000; 普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈能效限定值及能效等級 GB 19044-2003

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