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鼻氧管

簡介

鼻氧管

簡介

一次性使用鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

一次性使用鼻氧管品名舉例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理類別：Ⅱ

鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產品。

鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管品名舉例：鼻氧管、吸氧管、輸氧管

鼻氧管管理類別：I

鼻氧管相關指導原則：
1、一次性使用鼻氧管產品注冊技術審查指導原則

鼻氧管相關標準：
1 . GB 8368-1998 一次性使用輸液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃
5 . GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
6 . GB 18279-2000 醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
7 . GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
8 . YY 0114-1993 醫用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
10 . YY 1107-2003 浮標式氧氣吸入器

鼻氧管相關檢測項目：
1 . 無菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 無菌包裝《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 環氧乙烷殘留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 長度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外觀《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接頭《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、連接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 氣流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁癟性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐彎折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐壓強度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 還原物質《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金屬《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸發殘渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金屬含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸堿度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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吉林出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

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檢測項：傳染性牛鼻氣管炎檢測樣品：牛標準：牛傳染性鼻氣管炎聚合酶鏈反應操作規程 SN/T 1918-2007

檢測項：泰勒蟲病檢測樣品：羊標準：牛傳染性鼻氣管炎檢疫技術規范 SN/T 1164.2-2011

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天祥（天津）質量技術服務有限公司青島分公司

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具、兒童產品標準：眼/鼻安全玩偶、長毛絨和軟體玩具方法 M00.4:2013

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：鼻夾檢測樣品：一次性使用無菌橡膠外科手套標準：GB 7543-2006《一次性使用無菌橡膠外科手套》

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深圳出入境檢驗檢疫局國際旅行衛生保健中心衛生檢疫中心實驗室

檢測項：鼠類鑒定檢測樣品：鼻/咽拭子標準：國境口岸鼠類監測規程 SN/T1240—2003

檢測項：A型流感病毒檢測樣品：鼻/咽拭子標準：流行性感冒診斷標準 WS 285-2008

檢測項：B型流感病毒檢測樣品：鼻/咽拭子標準：流行性感冒診斷標準 WS 285-2008

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檢測項：H5亞型禽流感病毒核酸檢測樣品：鼻/咽拭子標準：《人感染高致病性禽流感診斷標準》附錄D.1：RT-PCR快速診斷方法；附錄D.2：實時熒光定量PCR WS 284-2008

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四川出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：牛傳染性鼻氣管炎檢測樣品：動物檢疫標準：OIE《陸生動物診斷試驗和疫苗手冊》2011版，2.4.13章

檢測項：甲型H1N1流感病毒檢測樣品：動物檢疫標準：牛傳染性鼻氣管炎診斷技術 NY/T 575-2002

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輕工業塑料加工應用研究所國塑（北京）材料檢測中心

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

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