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軟組織超聲手術儀 產(chǎn)品描述：通常由超聲波發(fā)生器和帶有外科尖端的手持部件組成，手持部件通常由一個換能器、一個連接構件和一個治療頭尖端組成。 軟組織超聲手術儀 預期用途：用于軟組織的切割、止血、整形。 軟組織超聲手術儀 品名舉例：軟組織超聲手術儀、外科超聲手術系統(tǒng)、超聲手術...查看詳情>>
軟組織超聲手術儀產(chǎn)品描述：通常由超聲波發(fā)生器和帶有外科尖端的手持部件組成，手持部件通常由一個換能器、一個連接構件和一個治療頭尖端組成。
軟組織超聲手術儀預期用途：用于軟組織的切割、止血、整形。
軟組織超聲手術儀品名舉例：軟組織超聲手術儀、外科超聲手術系統(tǒng)、超聲手術系統(tǒng)、超聲切割止血刀系統(tǒng)、軟組織超聲手術系統(tǒng)、超聲手術刀、超聲刀系統(tǒng)。
管理類別：Ⅲ
軟組織超聲手術儀相關指導原則：
1、超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術審查指導原則
2、超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術審查指導原則
軟組織超聲手術儀相關檢測標準：
1、YY/T0644-2008超聲外科手術系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布
收起百科↑ 最近更新：2023年02月11日
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檢測項：切割力 檢測樣品：醫(yī)用縫合針 標準：醫(yī)用縫合針 YY/T 0043-2016 4.3.2,5.3.2,附錄D
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檢測項：切割力 檢測樣品：醫(yī)用縫合針 標準：醫(yī)用縫合針 YY/T 0043-2016 4.3.2,5.3.2,附錄D
檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：手持和手操電流傳感器 標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-032部分：電工測量和試驗用手持和手操電流傳感器的特殊要求 IEC 61010-2-032:2023
檢測項：帶扣耐久、振動、物組、插拔力、低溫等 檢測樣品：安全帶測試 標準：GB 14166-2013
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檢測項：產(chǎn)品啟用后使用有效期 檢測樣品：消毒產(chǎn)品 標準：GB27950-2020 手消毒劑通用要求
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檢測項：超遜徑顆粒含量 檢測樣品：粗骨料、粗集料、卵石、碎石 標準：SL/T352—2020 《水工混凝土試驗規(guī)程》
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