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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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桂林市產品質量監督檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：普通液壓系統用O形橡膠密封圈材料標準：《普通液壓系統用O形橡膠密封圈材料》 HG/T 2579-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：航空橡膠零件及型材用膠料標準：《航空橡膠零件及型材用膠料規范》 GJB 5258-2003

檢測項：部分參數檢測樣品：耐化學品的工業用模壓塑料靴標準：《耐化學品的工業用模壓塑料靴》 GB 20265-2006

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青島中化新材料實驗室檢驗研究中心

檢測項：部分參數檢測樣品：真空用O形橡膠密封圈標準：HG/T 2333-1992(2009) 真空用O形圈橡膠材料

檢測項：部分參數檢測樣品：真空用O形橡膠密封圈標準：真空用O形圈橡膠材料 HG/T 2333-1992(2009)

檢測項：密封圈試驗檢測樣品：橡膠密封制品標準：GB/T 5720-2008 O形橡膠密封圈試驗方法

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上海德易檢測技術有限公司

檢測項：氧化鉀(K2O)的質量分數檢測樣品：農業用硝酸鉀標準：農業用硝酸鉀 GB/T 20784-2006

檢測項：水分（H2O) 檢測樣品：農業用硫酸鉀標準：農業用硫酸鉀 GB 20406-2006

檢測項：氧化鉀（K2O)的質量分數檢測樣品：農業用硫酸鉀標準：農業用硫酸鉀 GB 20406-2006

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上海天祥質量技術服務有限公司

檢測項：大腸桿菌O157 檢測樣品：食品標準：用PetrifilmTM測試片法檢測食品中大腸菌群和大腸桿菌數AOAC991.14:2000

檢測項：大腸桿菌O157 檢測樣品：飼料標準：食品和動物飼料微生物學大腸桿菌O157基準檢測方法 ISO 16654:2001

檢測項：粘扣帶剝離強度檢測樣品：鞋用配件和附件標準：鞋類粘扣帶試驗方法反復開合前后的剝離強度 GB/T 3903.20-2008

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中國特種設備檢測研究院

檢測項：O2含量檢測樣品：燃燒器測試標準：EN 676-2003《氣體燃料用自動壓力通風燃燒器》

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常熟中法水務有限公司水質監測中心

檢測項：氧化鋁(Al2O3)的質量分數檢測樣品：水質標準：生活飲用水用聚氯化鋁 GB15892-2009 5.1

檢測項：鹽基度檢測樣品：水質標準：生活飲用水用聚氯化鋁 GB15892-2009 5.2

檢測項：密度(20℃) 檢測樣品：水質標準：生活飲用水用聚氯化鋁 GB15892-2009 5.3

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武漢市疾病預防控制中心

檢測項：氧化鋁（Al2O3）的質量分數檢測樣品：水及涉水產品標準：生活飲用水用聚氯化鋁 GB15892-2009（5.1）

檢測項：揮發性有機化合物檢測樣品：裝修裝飾材料標準：衛生部《室內用涂料衛生規范》（2001）附錄1

檢測項：苯檢測樣品：裝修裝飾材料標準：衛生部《室內用涂料衛生規范》（2001）附錄2

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上海材料研究所機械工業無損檢測中心

檢測項：射線檢測檢測樣品：金屬材料及其制品標準：航空用熔模鑄鋼件的ASTM E192-O4(2010)

檢測項：射線檢測檢測樣品：金屬材料及其制品標準：航空用熔模鑄鋼件的 ASTM E 192-O4（2010）

檢測項：射線檢測檢測樣品：無損檢測器材標準：鋁和錳鑄件檢驗用標準ASTM E 155-05

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廣東省肇慶市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：O形密封圈膠料標準：《普通液壓系統用O形橡膠密封圈材料》 HG/T 2579-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：飼料用玉米標準：《飼料用玉米》 GB/T 17890-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：煙用香精標準：《煙用香精》 QB/T 1506-2004

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機械工業造型材料重要鑄件產品質量檢驗所

檢測項：含水量、粒度、灼減、Cr2O3 、SiO2 檢測樣品：鑄造用鉻鐵礦砂標準：鑄造用鉻礦砂 JB/T 6984-1993

檢測項：灼減、粒度檢測樣品：鑄造用覆膜砂標準：鑄造用覆膜砂 JB/T 8583-2008

檢測項：含水量、粒度、pH值、濕壓強度值、亞甲基藍吸附量檢測樣品：鑄造用粘土、膨潤土標準：鑄造用粘土和膨潤土JB/T 9227-1999

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氧合器

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桂林市產品質量監督檢驗所

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上海德易檢測技術有限公司

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常熟中法水務有限公司水質監測中心

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