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新版PFMEA SOD分級表(中文版)

嘉峪檢測網        2018-12-20 15:05

即將于2019年2月發布的AIAG-VDA FMEA第一版(傳說中的FMEA第五版),定義了新的FMEA的分析方法,改善了風險點的抓取、應對措施的監視及要求。其中包括對于潛在失效分析中的評分準則,也有了煥然一新的面貌。PFMEA的S、O、D新準則-質量人的福利,拿走不謝

 

S的常用評價準則

 

 

Sev

 

 

在FMEA中展示的制造、裝配和終端用戶的失效影響分級

你的過程所有者

下一過程的所有者

終端用戶

空缺直至用戶填寫

 

你的工廠

交付的工廠

顧客

嚴重度準則

嚴重度準則

嚴重度準則

 

 

 

 

 10

 

 

 

會使操作員深處危險(機械或裝配),對生產成員可能會有長期的健康上的影響

會使操作員深處危險(機械或裝配),對生產成員可能會有長期的健康上的影響

 

對于汽車或者其他汽車安全操作的影響,或對于作業者/乘客/路上用戶/步行者的健康的影響

 

9

失效可能導致不符合安全法規

失效可能導致不符合安全法規

 

不符合法規

8

受影響的產品100%會被報廢

 

超過一個班次的生產線停止;可能中斷交付;在維修站進行修理或者進行替換(安裝到終端用戶),但未違反法規

 

在預期的服務期,正常駕駛中喪失必要的功能

7

部分的產線輸出不得不報廢;主要過程的偏差;降低了產線速度或增加了人力

 

產線停止了1小時~一個整的班次;可能中斷交付;在維修站進行修理或者進行替換(安裝到終端用戶),但未違反法規

 

在預期的服務期,正常駕駛中必要的功能的下降

 

6

100% 的產品進行離線返工并被接受

 

產線停止最多1小時

 

喪失舒適性的功能

 

5

部分的產品進行離線返工并被接受

 

少于100% 的產品受到影響;很大可能需要對產品進行額外的分選

 

降低舒適性的功能

 

4

100%的產品在進一步加工之前進行在線返工

 

缺陷產品導致明顯的反應計劃;不太可能有額外的缺陷產品;無需分選。

 

對于大部分顧客來說都不可接受的感官質量問題如外觀、聽音和觸覺等

 

3

一部分的產品在進一步加工之前進行在線返工

 

缺陷產品導致微小的反應計劃;不太可能有額外的缺陷產品;無需分選。

 

對于很多顧客來說都不可接受的感官質量問題如外觀、聽音和觸覺等

 

2

對于過程、操作、操作者的輕微不便

 

缺陷產品無需反應計劃;不太可能有額外的缺陷產品;無需分選;需要反饋至供應商。

 

對于一些顧客來說都不可接受的感官質量問題如外觀、聽音和觸覺等

 

1

沒有可識別的影響

 

缺陷產品無需反應計劃;不太可能有額外的缺陷產品;無需分選;無需反饋至供應商。

 

沒有可識別的影響

 

 

 

 

O的常用評價準則

 

 

 

 

 

 

Occ

 

 

 

 

 

 

 

對于潛在失效原因導致的在工廠的裝配和生產中的失效模式的發生頻率的準則;在確定最佳的失效原因時,考慮“過程經驗欄”和“預防控制欄”的準則;無需對于每一項單個因子進行評價和分級。

考慮過程經驗和預防控制的發生頻率分級

公司內的過程用戶的歷史

過程設計、夾具和工具設計和/或設定和計量程序的有效性、防錯驗證、預防性維護、作業指導書, 和統計過程控制圖的最佳實踐的應用;

 

空缺直至用戶填寫

估計的發生頻率

過程經驗

預防控制

 

 10

 

 

 

制造和裝配過程中不能確定發生頻率;沒有預防控制,或者在制造和裝配過程中發生頻率極高

 

沒有經驗的新過程;新產品的應用。

 

最佳實踐和程序不存在

9

 

在制造和裝配過程中發生頻率很高

對于過程僅有有限的經驗;應用明顯不同于之前的應用。

未針對失效原因;該過程為新開發;沒有經驗的新流程的首次應用

 

8

在制造和裝配過程中發生頻率高

知曉但是有問題的過程;應用展現出明顯的過程挑戰。

對于失效原因沒有一個可靠的預防;沒有現有程序和最佳實踐,無直接可應用于本過程。

 

7

在制造和裝配過程中發生頻率中等高

類似于那些具備證據證明失效高于可接受的比例的過程。在該公司沒有應用的經驗

對于預防缺陷的原因僅有有限的使用;程序和最佳實踐僅針對基礎過程,未針對革新

 

6

在制造和裝配過程中發生頻率中等

類似于那些具備證據證明有一些失效的過程。在該公司僅有有限應用的經驗

提供了一些能力來預防失效的原因;程序和最佳實踐存在但是不能充分保證防止失效的發生

5

在制造和裝配過程中發生頻率中等

類似于那些成功完成過程確認的過程。在該設施僅有有限應用的經驗

能夠在過程中發現缺陷;從之前的設計中獲取過程開發的教訓;針對該過程進行了最佳實踐的再驗證,但未能證明;提供了一些過程不存在問題的指示

 

4

在制造和裝配過程中發生頻率中等低

基于經驗證的過程的新設定。應用未發生過程挑戰的明顯風險

能夠在過程中發現相關缺陷;前過程和新過程的變更滿足程序和最佳實踐;過程符合指標

3

在制造和裝配過程中發生頻率低

過程在量產中有成功結果的試驗和測試。能力的歷史在受控范圍。換地址生產

能夠在過程中發現相關缺陷;過程期望滿足程序和最佳實踐,考慮從之前過程獲取經驗教訓;預期滿足生產設計

 

2

在制造和裝配過程中發生頻率很低

過程在量產中有成功結果的試驗和測試。能力的歷史在受控范圍。換地址生產

能夠在過程中發現相關缺陷;過程期望滿足程序和最佳實踐,有信心從之前過程獲取經驗教訓;有信心滿足設計

 

1

通過預防控制和批量生產的無缺陷歷史來消除失效的可能性。量產中不可能發生失效

通過有效的預防控制來消除失效。失效的原因不發生

量產中失效不能發生;過程證明滿足程序和最佳實踐;考慮經驗教訓

 

D的常用評價準則

 

 

Det

 

 

在交付之前進行的每個探測活動的的探測控制的分級;探測控制根據每個探測活動的最適用的準則來分級;在FMEA和控制計劃中設定頻率;公司/業務單元的不合格材料搬運程序也適用。

探測的能力

探測準則

 

公司或產線的實例

 

 

 10

 

極端不確定

失效不會或不能被發現因為沒有試建立或了解驗或試檢驗方法

 

 

9

 

非常渺茫

失效不易被探測;小于100%的產品的隨機審核;

 

 

8

渺茫

在后道工序通過視覺、觸覺和聽覺方式探測(失效模式);檢驗和試驗的能力不確定或公司/業務單元對于定義的檢驗試驗方法沒有經驗;該方法依賴于個人的驗證和傾向。

 

 

 

7

很低

 

在本工序通過視覺、觸覺和聽覺方式探測(失效模式);檢驗和試驗的能力很低或公司/業務單元對于定義的檢驗試驗方法經驗很少;該方法依賴于個人的驗證和傾向。

 

 

 

6

在后道工序通過計量型量具(如卡尺、表盤量具等)或計數型量具(如go-nogo、手動扭矩檢測/棘爪扳手等)探測(失效模式);檢驗和試驗的能力未針對該應用驗證或公司/業務單元對于定義的檢驗試驗方法具備經驗;檢驗\試驗\測量設備的能力尚未被驗證。

 

 

 

5

中等

在本工序通過計量型量具(如卡尺、表盤量具等)或計數型量具(如go-nogo、手動扭矩檢測/棘爪扳手等)探測(失效模式)或(失效原因);在新的操作/邊界條件下針對可比較的產品經驗證的檢驗和試驗的方法;針對可比較的過程,檢驗\試驗\測量設備的能力通過GR&R的評價被確定。  針對設定的原因僅僅是:通過首件檢查和末件檢查進行設定的確認,如使用。

 

 

 

4

中等高

在后工序通過檢測并控制差異產品的應用來探測(失效模式);在相似操作/邊界條件下(設備、材料)從可比較的過程來驗證檢驗和試驗的方法;針對可比較的過程,檢驗\試驗\測量設備的能力通過GR&R的評價被確定;要求的防錯驗證已執行。

 

 

3

高    

在本工序通過檢測并控制差異產品的應用來探測(失效模式);在相似操作/邊界條件下(設備、材料)從可比較的過程來驗證檢驗和試驗的方法;針對可比較的過程,檢驗\試驗\測量設備的能力通過GR&R的評價被確定;要求的防錯驗證已執行。

 

 

2

很高

在本工序通過探測原因并防止生產差異產品的應用來探測(失效原因);在同樣操作/邊界條件下(設備、材料)從確定的過程來驗證檢驗和試驗的方法;針對可比較的過程,檢驗\試驗\測量設備的能力通過GR&R的評價被確定;要求的防錯驗證已執行。

 

 

1

 

基本確定

通過設計(零件尺寸)或過程(夾具或工裝設計),差異產品理論上不可能生產;該產品的有效性得到驗證。


 

 

 

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來源:認證及企業優化

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