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 PFMEA是過程失效模式及后果分析(Process Failure Mode andEffects Analysis)的英文簡稱，是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。

名詞解釋：

失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。

嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。

頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對意義，但不是絕對的。

探測度（D）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。

顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。

適用范圍

• 新件模具設(shè)計(jì)階段。

• 新件試模、試做階段。

• 新件進(jìn)入量產(chǎn)前階段。

• 新件客戶抱怨階段。

原理分析

PFMEA包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：

（1）確定與工藝生產(chǎn)或產(chǎn)品制造過程相關(guān)的潛在失效模式與起因；

（2）評(píng)價(jià)失效對產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的潛在影響；

（3）找出減少失效發(fā)生或失效條件的過程控制變量，并制定糾正和預(yù)防措施；

（4）編制潛在失效模式分級(jí)表，確保嚴(yán)重的失效模式得到優(yōu)先控制；

（5）跟蹤控制措施的實(shí)施情況，更新失效模式分級(jí)表。

模式分析

“過程功能/要求”

是指被分析的過程或工藝。該過程或工藝可以是技術(shù)過程，如焊接、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、軟件代碼編寫等，也可以是管理過程，如計(jì)劃編制、設(shè)計(jì)評(píng)審等。盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的，如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序，那么可以把這些工序或要求作為獨(dú)立過程列出；

"潛在的失效模式”

是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式或問題點(diǎn)，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括斷裂、變形、安裝調(diào)試不當(dāng)?shù)龋?/span>

“失效后果”

是指失效模式對產(chǎn)品質(zhì)量和顧客可能引發(fā)的不良影響，根據(jù)顧客可能注意到或經(jīng)歷的情況來描述失效后果，對最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來闡述，如噪聲、異味、不起作用等；

“嚴(yán)重性”

是潛在失效模式對顧客影響后果的嚴(yán)重程度，為了準(zhǔn)確定義失效模式的不良影響，通常需要對每種失效模式的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并賦予分值，用1-10分表示，分值愈高則影響愈嚴(yán)重。“可能性”：是指具體的失效起因發(fā)生的概率，可能性的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，通常也用1—10分來評(píng)估可能性的大小，分值愈高則出現(xiàn)機(jī)會(huì)愈大。“不易探測度”：是指在零部件離開制造工序或裝備工位之前，發(fā)現(xiàn)失效起因過程缺陷的難易程度，評(píng)價(jià)指標(biāo)也分為1—10級(jí)，得分愈高則愈難以被發(fā)現(xiàn)和檢查出；

“失效的原因/機(jī)理”

是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述，針對每一個(gè)潛在的失效模式在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因，如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，那么考慮過程就完成了。否則，還要在眾多的起因中分析出根本原因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施，典型的失效起因包括：焊接不正確、潤滑不當(dāng)、零件裝錯(cuò)等；

“現(xiàn)行控制方法”

是對當(dāng)前使用的、盡可能阻止失效模式的發(fā)生或是探測出將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述。這些控制方法可以是物理過程控制方法，如使用防錯(cuò)卡具，或者管理過程控制方法，如采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）技術(shù)；

“風(fēng)險(xiǎn)級(jí)（RPN）”

是嚴(yán)重性、可能性和不易探測性三者的乘積。該數(shù)值愈大則表明這一潛在問題愈嚴(yán)重，愈應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，以便努力減少該值。在一般情況下，不管風(fēng)險(xiǎn)級(jí)的數(shù)值如何，當(dāng)嚴(yán)重性高時(shí)，應(yīng)予以特別注意；

“建議采取的措施”

是為了減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性、可能性或不易探測性數(shù)值而制定的應(yīng)對方案，包括行動(dòng)計(jì)劃或措施、責(zé)任人、可能需要的資源和完成日期等。當(dāng)失效模式排出先后次序后應(yīng)首先對排在最前面的風(fēng)險(xiǎn)事件或嚴(yán)重性高的事件采取糾正措施，任何建議措施的目的都是為了阻止其發(fā)生，或減少發(fā)生后的影響和損失；

“措施結(jié)果”

是對上述“建議采取的措施”計(jì)劃方案之實(shí)施狀況的跟蹤和確認(rèn)。在明確了糾正措施后，重新估計(jì)并記錄采取糾正措施后的嚴(yán)重性、可能性和不易探測性數(shù)值，計(jì)算并記錄糾正后的新的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值，該數(shù)值應(yīng)當(dāng)比措施結(jié)果之前的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值低得多，從而表明采取措施后能夠充分降低失效帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

過程風(fēng)險(xiǎn)

利用PFMEA進(jìn)行過程風(fēng)險(xiǎn)分析，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的簡單描述，我們可以總結(jié)為：

一、PFMEA是不斷更新的，是動(dòng)態(tài)的。要求在產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)或生產(chǎn)制造過程中對PFMEA進(jìn)行不斷地更新和處理，無論是以往的歷史經(jīng)驗(yàn)或是可能發(fā)生的缺陷都應(yīng)體現(xiàn)在PFMEA表格中。

二、在進(jìn)行PFMEA時(shí)一定要對缺陷及其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行客觀地與實(shí)際相符的評(píng)定,不能擅自推斷,造成PFMEA缺乏準(zhǔn)確性。

三、PFMEA不是表面的東西，是小組成員集體的努力,應(yīng)該包括但不局限于設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量、服務(wù)等部門。

四、PFMEA是一種有目的的方法，可以通過這種方法及早發(fā)現(xiàn)缺陷，對缺陷的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，然后制定避免這些缺陷的對策。

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