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• YY/T 1686-2020 采用機器人技術的醫用電氣設備 分類（10頁）
• YY/T 1630-2018 醫療器械唯一標識基本要求（8頁）
• 最新版《醫療器械分類目錄》2018年8月1日起施行
• ISO/TR 24971-2020 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用指南（中文版）（73頁）
• ISO/TR 24971-2020 醫療設備— ISO 14971應用指南（92頁）
• GB 25000.51-2016 醫療器械產品技術要求模板.doc（29頁）
• GB/T 25000.51-2016 系統與軟件工程 系統與軟件質量要求和評價（SQuaRE） 第51部分：就緒可用軟件產品（RUSP）的質量要求和測試細則（28頁）

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