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資料介紹
ISO/TR 24971-2020 醫療設備— ISO 14971應用指南（中文版）（73頁）

本文檔提供了根據ISO 14971：2019的醫療設備風險管理系統的開發，實施和維護指南。
風險管理過程可以是質量管理體系的一部分，例如基于ISO 13485：2016的體系，但是ISO 14971：2019并不需要。 ISO 13485：2016中的某些要求（關于產品實現的條款7和監視和測量期間的反饋的條款8.2.1）與風險管理相關，可以通過應用ISO 14971：2019來滿足。另請參見ISO手冊：ISO 13485：2016 —醫療設備—實用指南。
資料大小：
6302.25KB
所屬類別：
法規標準
更新日期：
2022-02-28
適用行業：
醫療器械
上傳人：
whf815598250
標簽：

醫療器械風險管理

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