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燃石公司人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）注冊技術審評報告（32頁）

• 資料介紹

  燃石公司人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）注冊技術審評報告（32頁）

  產品中文名稱：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

  產品管理類別：三類  6840 

  申請人名稱：廣州燃石醫學檢驗所有限公司 

  產品預期用途：本試劑盒用于定性檢測非小細胞肺癌（NSCLC）患者經福爾馬林固定的石蠟包埋（FFPE）的組織標本中 EGFR /ALK /BRAF /KRAS 基因變異。其中，EGFR 基因中：19 號外顯子缺失（19del）、L858R 點突變用于吉非替尼片、鹽酸埃克替尼片伴隨診斷檢測，T790M 點突變用于甲磺酸奧希替尼片的伴隨診斷檢測；ALK 基因中：ALK 重排（融合）用于克唑替尼膠囊的伴隨診斷檢測。

  其檢測結果僅供臨床參考，不應作為患者個體化治療的唯一依據。臨床醫生應結合患者病情及其他實驗室檢測指標等因素對檢測結果進行綜合判斷。 

   

• 資料大小：
  912.49KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-03-05
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標 簽：

  人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒 燃石

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