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如何為植入性醫療器械設計有效的臨床前動物功效性實驗.ppt(25頁)

  • 如何為植入性醫療器械設計有效的臨床前動物功效性實驗.ppt(25頁)

     

    主要內容:

    臨床前研究

    性能和安全性的結合

    臨床前研究設計--產品的預期使用

    動物模型選擇--經皮主動脈瓣置換術-ISO5840-3

    選擇動物模型-支架輔助線圈栓塞

    臨床前研究設計--目標與終點

    心血管實驗--組織學評價方法示例

    腦動脈瘤支架輔助線圈栓塞的安全性和性能評價-兔子誘導動脈瘤形成

    臨床前研究設計-對照選擇

    臨床前研究設計-時間段-DES示例

    臨床前研究設計-測試部位數量

    設計臨床前研究的一般注意事項?

  • 2480.03KB
  • 科研開發
  • 2020-04-20
  • 醫療器械
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