如何為植入性醫療器械設計有效的臨床前動物功效性實驗.ppt(25頁)
主要內容:
臨床前研究
性能和安全性的結合
臨床前研究設計--產品的預期使用
動物模型選擇--經皮主動脈瓣置換術-ISO5840-3
選擇動物模型-支架輔助線圈栓塞
臨床前研究設計--目標與終點
心血管實驗--組織學評價方法示例
腦動脈瘤支架輔助線圈栓塞的安全性和性能評價-兔子誘導動脈瘤形成
臨床前研究設計-對照選擇
臨床前研究設計-時間段-DES示例
臨床前研究設計-測試部位數量
設計臨床前研究的一般注意事項?
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