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醫療器械/醫用材料動物實驗研究(5頁)
動物實驗研究是醫療器械/醫用材料臨床前安全性有效性評估的重要手段, 其獨特性在于研究范圍廣,無通用方法,故而,在該類研究的設計和執行上,需要進行多方面考慮。該文通過介紹醫療器械/醫用材料動物實驗研究的背景及法規,方案設計的參考原則及考慮因素,結果分析要點,實驗期間的質量保證等內容,以期望為行業內研究人員提供參考。
醫療器械 醫用材料 動物實驗
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