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• 醫療器械生物相容性評價(ISO 10993或GB/T16886) 培訓教材.ppt（56頁）
• 醫療器械法規標準培訓教材（2020年）PPT
• BS EN ISO 14971-2012 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用 英文版（106頁）
• 無源醫療器械與新材料知識匯總PPT
• 解讀GB/T 16886《醫療器械生物學評價》系列標準
• 2020年中國心血管介入醫療器械市場調研報告（29頁）
• ISO/IEC 17025:2017官方中文版
• 600個醫療器械技術問答匯總.doc（200頁）
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 生物相容性及生物學評價培訓PPT

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• YY T 1512:2017 醫療器械生物學評價 風險管理過程中生物學評價的實施指南
• YY/T1512-2017 醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南（14頁）
• BS EN ISO 10993-1：2020醫療器械生物學評價-第1部分：風險管理程序中的評價和測試（50頁）
• 醫療器械生物學風險評價終點.doc
• YY/T 1512-2017醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南（14頁）
• ISO 10993-1：2018醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
• ISO 10993-1:2009 醫療器械生物學評價——第1部分：風險管理程序中的評價和測試(英文版)
• ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022醫療器械生物學評價 第18部分：風險管理過程中醫療器械材料的化學表征（En,6頁）
• GB/T 16886.1-2022/ ISO 10993-1:2018 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗標準（中文版，40頁）
• GB/T 16886.1-2011/ISO 10993.1:2009 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗（23頁）

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