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醫療器械法規標準培訓教材（2020年）PPT
針對新手而總結的一份資料 法規小白快速上手
主要內容：
1、醫療器械的分類管理
2、辦理委托生產的流程
3、二、三類醫療器械產品注冊
4、法規體系介紹
5、醫療器械生產監管法規制度體系
一、醫療器械相關法規
二、指南
三、標準
3.1生物學評價
3.2敷料檢驗方法
3.3藥包材
3.4滅菌驗證
3.5初包裝驗證
3.6運輸驗證
3.7潔凈車間
3.8消毒劑
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