ISO/TR 80002-2：2017 醫(yī)療器械軟件-第2部分醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件驗(yàn)證（中文版）63頁
用于軟件確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)之一，僅限于質(zhì)量管理體系中涉及到的設(shè)備軟件，辦公軟件的確認(rèn)。
ISO TR 80002-2 2017中文翻譯版（63頁）
1、范圍
2、規(guī)范性引用文件
3、術(shù)語和定義
4、軟件驗(yàn)證討論
5、軟件驗(yàn)證和批判性思維
6、文件
7、先決條件流程
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