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• （中文版）醫(yī)療器械研發(fā)手冊-第二版-第二部分 醫(yī)療器械研發(fā)中的工藝
• MDR流程圖
• 醫(yī)療器械MDR法規(guī)中文版（176頁）
• 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR技術文件模板.doc（19頁）
• ISO 11607-1：2019最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求（英文，53頁）
• ISO 11607-2：2019 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的驗證要求（英文，18頁）
• 血管支架的設計、生產與測試.ppt
• 2014-2018年中國外周血管支架系統市場分析研究與前景預測報告（183頁）
• 醫(yī)療器械的設計開發(fā)與技術文件清單、實例

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• 最終滅菌醫(yī)械包裝的質量要求與檢測方法.ppt
• 最終滅菌包裝確認方案模板.doc（15頁）
• ISO 11607-1：2019最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求（英文，53頁）
• YY∕T 0698.2-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法（15頁）
• 最終滅菌醫(yī)療器械包裝方案、設計要點與風險評估培訓教材.ppt（31頁）
• BS EN 556-1：2001AC：2006 醫(yī)療器械滅菌——無菌醫(yī)療器械要求——第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求（12頁）
• YY/T 0615.1-2007標示無菌醫(yī)療器械的要求 第1部分:最終滅菌醫(yī)療器械的要求（6頁）
• EN 868-2-2017 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：滅菌包裝要求和試驗方法（En,23頁）

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