滅菌注射用水相容性試驗(4頁)
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滅菌注射用水相容性試驗(4頁)
[摘要] 目的:通過對不同膠塞、西林瓶包裝的滅菌注射用水注射劑進行相容性試驗,考察藥用內包裝材料與滅菌注射用水注射劑之間發生遷移或吸附等現象,以篩選出最優內包裝材料。方法:分別選擇不同的內包裝材料膠塞、西林瓶,無菌分裝滅菌注射用水,檢測滅菌注射用水注射劑在有效期內的質量指標,對數據進行分析。結果:觀察不同的內包裝材料對滅菌注射用水注射劑的
影響,選擇出了最適合的內包裝材料。結論:作為制造滅菌注射用水注射劑的內包裝材料膠塞和西林瓶,應重點考察溶出性、吸附性、玻璃中堿性離子的釋放、藥液的pH、有害金屬離子向藥物制劑的釋放以及不溶性微粒等項目,以期為選擇更為合適的內包裝材料提供數據支持。
[關鍵詞] 膠塞;西林瓶;滅菌注射用水;相容性試驗
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2018.35KB
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科研開發
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2021-01-12
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包裝材料與紙制品;藥品與生物制品
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