ASTM F2745-20 醫療器械包裝材料生物相容性評價標準指南（3頁）
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ASTM F2745-20 Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials
ASTM F2745-20 醫療器械包裝材料生物相容性評價標準指南（3頁）
一、范圍
1.1 本指南提供信息，以確定對可能直接或間接接觸患者的醫療器械包裝材料的生物相容性進行適當的測試。
1.2 本指南不適用于二級或三級包裝材料。
1.3 本標準并非旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。 本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.4 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。
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88.29KB
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法規標準
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2021-11-21
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包裝材料與紙制品；醫療器械
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