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ISPE酸洗鈍化
為了使得藥品沒有不利變化,在設計制藥設備和高純水系統時,保證它們和產品的接觸面是不具有反應性、添加性和吸收性的。考慮到鉻鎳不銹鋼(SS)的抗腐蝕和防污染性,高純水系統基本上都是由鉻鎳不銹鋼材料構成。鈍化作用要做到材料抗腐蝕性的最大程度。不銹鋼是將鋼浸在硫酸/硝酸/氫氟酸打磨,以去除鋼表面的硫化錳類物質、污垢、雜質和缺陷。當從酸浸浴中取出鋼時,其表面就會立即形成一層薄薄的氧化物。該氧化物層能使得不銹鋼表面不活潑并不具反應性從而不易于腐蝕。300 系列的鉻鋼中,任何系列都含有 17%或更多的經處理或焊接的鉻,這些鉻鋼在使用前應鈍化,并且在鈍化前要做適當的清潔。
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