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FDA分析方法驗證指南中文譯稿(52頁)
本指南旨在為申請者提供建議,以幫助其提交分析方法,方法驗證資料和樣品用于支持原料藥和制劑的認(rèn)定,劑量,質(zhì)量,純度和效力方面的文件。
FDA分析方法驗證指南
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