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• 醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 一類有源醫療器械需要檢測項目總結
• 一、二、三類醫療器械產品注冊流程圖（3頁）
• 醫療器械注冊資料申報清單.doc（3頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）
• GB 9706.1-2020新版標準解讀培訓PPT（200頁）
• 硬件設計需求說明書模板(完整版).doc（12頁）
• GB9706.1 2007 標識要求與電氣絕緣圖培訓PPT（78頁）

相關資料

• YY/T 0171-2008 外科器械 包裝、標志和使用說明書（5頁）
• 標志、說明與包裝檢查表（3頁）
• 質量體系對醫療器械標簽、說明書和包裝的探究（5頁）
• GB/T 191-2008包裝儲運圖示標志（8頁）
• GB9706.1-2020概述、使用說明書、技術說明書檢查表（4頁）
• GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志（8頁）
• 自動液基薄層細胞制片機使用說明書模板（16頁）
• 非血管腔道導絲產品使用說明書模板（2頁）
• EN ISO 17664可重復使用和可再消毒醫療器械的使用說明書驗證清單（13頁）
• 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）使用說明書模板.doc（4頁）

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