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• 醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 一類有源醫療器械需要檢測項目總結
• 一、二、三類醫療器械產品注冊流程圖（3頁）
• 醫療器械注冊資料申報清單.doc（3頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）
• GB 9706.1-2020新版標準解讀培訓PPT（200頁）
• 硬件設計需求說明書模板(完整版).doc（12頁）
• GB9706.1 2007 標識要求與電氣絕緣圖培訓PPT（78頁）

相關資料

• 醫療器械產品技術要求培訓PPT（29頁）
• 醫療器械產品技術要求編寫指導原則培訓PPT（38頁）
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• 醫療器械產品技術要求編寫指導原則（3頁）
• 2022版醫療器械產品技術要求格式.doc（9頁）
• 無源植入醫療器械產品技術要求編寫基本要求.ppt(34頁）
• GB 25000.51-2016 醫療器械產品技術要求模板.doc（29頁）
• 淺談醫療器械產品技術要求預評價（2頁）
• 無源醫療器械產品注冊檢驗與產品技術要求編寫注意事項培訓PPT（41頁）
• 醫療器械獨立軟件產品技術要求模板.doc（3頁）

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