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GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料(20頁)
標準簡介 采標情況:ISO 10993-12:2012 IDT 本部分規定了醫療器械在按照GB/T16886其他部分規定的生物學系統進行試驗時,所要遵循的樣品制備和參照材料的選擇要求, 并給出了程序指南。 本部分具體提出了試驗樣品選擇、從器械上選取有代表性的部分、試驗樣品制備、試驗對照、參照材料的選擇和要求和浸提液制備。
醫療器械生物學評 樣品制備與參照材料
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