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• 醫(yī)療器械可用性評估報告模板.doc（10頁）
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• 電生理產(chǎn)品軟件注冊申報注意事項及案例分析培訓(xùn)PPT（38頁）
• YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性標(biāo)準(zhǔn)（15頁）
• ISO 14971：2019醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用（中文版）（34頁）
• ISO/TR 24971-2020 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用指南（中文版）（73頁）

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• 埃普特公司磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管注冊技術(shù)評審報告（10頁）
• 心諾普公司一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報告（10頁）
• Biosense Webster Ltd.磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報告(14頁)
• 商陽醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（12頁）
• 鷹泰利安康創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（10頁）
• 微波消融時間及功率與消融范圍關(guān)系（3頁）
• YY 0777-2010 射頻熱療設(shè)備（9頁）

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