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• 全自動口罩機生產操作及維護規程.doc（7頁）
• 全套醫療器械設計和開發資料(模板可修改).doc（95頁）
• 全套醫療器械開發文件模板（161頁）
• 設計開發表格表單模板（36頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)
• 新版醫療器械風險管理報告示例模板（24頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）

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• CMDE：無需進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料的基本要求（33頁）
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• 體外診斷試劑注冊申報資料要求及要點解析
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