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• 注冊(cè)資料編寫實(shí)務(wù)與申報(bào)技巧.ppt（66頁）
• 產(chǎn)品開發(fā)流程PPT（12頁）
• 供應(yīng)商管理手冊(cè).doc（36頁）
• 醫(yī)療器械技術(shù)常見500個(gè)問題與答案集錦（500問）
• 變更控制管理規(guī)程（4頁）
• 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程及輸出文件（4頁）
• MDR/IVDR 合規(guī)負(fù)責(zé)人的要求（5頁）
• 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)實(shí)施程序.ppt(98頁）
• 關(guān)于體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、體考的有關(guān)資料第1部分（24頁）
• 體外診斷試劑設(shè)計(jì)開發(fā)到上市培訓(xùn)PPT（191頁）

相關(guān)資料

• 體外診斷試劑的分類.doc（4頁）
• 體外診斷試劑產(chǎn)品穩(wěn)定性研究一覽圖
• 體外診斷試劑設(shè)計(jì)開發(fā)培訓(xùn)PPT（48頁）
• 體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求及要點(diǎn)解析
• 體外診斷試劑生產(chǎn)管理的概述（11頁）
• 體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)PPT（227頁）
• IVDR體外診斷試劑法規(guī)培訓(xùn)課件PPT（43頁）
• 體外診斷試劑綜述資料模板（多文件）
• 體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求模板（9頁）
• 體外診斷試劑臨床相關(guān)要求PPT（174頁）

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