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體外診斷試劑臨床相關(guān)要求
北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 孫嶸 2019年12月
1、IVD概念及法規(guī)
2、IVD臨床試驗要求
3、IVD臨床核查要求
體外診斷試劑
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