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• 醫(yī)療器械技術(shù)常見500個問題與答案集錦（500問）
• 變更控制管理規(guī)程（4頁）
• 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程及輸出文件（4頁）
• MDR/IVDR 合規(guī)負責人的要求（5頁）
• 醫(yī)療器械技術(shù)審評實施程序.ppt(98頁）
• 歐盟IVDD協(xié)調(diào)標準清單（7頁）
• MDR流程圖
• 歐盟MDR技術(shù)文件要求

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