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• 醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 一類有源醫療器械需要檢測項目總結
• 一、二、三類醫療器械產品注冊流程圖（3頁）
• 醫療器械注冊資料申報清單.doc（3頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）
• GB 9706.1-2020新版標準解讀培訓PPT（200頁）
• 硬件設計需求說明書模板(完整版).doc（12頁）
• GB9706.1 2007 標識要求與電氣絕緣圖培訓PPT（78頁）

相關資料

• IEC TR 60878：2022 醫療實踐中電氣設備的圖形符號（230頁）
• 醫用電氣設備用圖形符號標準解析.caj（3頁）
• GB/T 23371.2-2009 電氣設備用圖形符號基本規則 第1部分：注冊用圖形符號的生成標準（10頁）
• GB/T 23371.1-2013 電氣設備用圖形符號基本規則 第1部分：注冊用圖形符號的生成（19頁）
• GB/T 5465.2-2008 電氣設備用圖形符號 第2部分：圖形符號（259頁）
• ISO 7000-2004工業用途中的標示和符號Graphical symbols for use on equipment—Registered symbols(242頁
• EN 980-2008 醫療器械標簽中使用的符號（中文翻譯）.doc（42頁）
• ISO 15223-1:2021 醫療器械-與制造商提供的信息一起使用的符號 — 第1部分：一般要求（40頁）
• YYT 0466.2-2015 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第2部分符號的制訂、選擇和確認
• YY/T 0466.1-2023醫療器械 用于制造商提供信息的符號 第1部分：通用要求（37頁）

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