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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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青海省柴達木綜合地質礦產勘查院測試中心

檢測項：SiO2, Al2O3, Fe2O3, MgO, CaO, Na2O, K2O, TiO2, MnO, P2O5, BaO, Cr2O3, Ni, Cu, Sr, Zr, 檢測樣品：硅酸鹽標準：硅酸鹽巖石化學分析方法第28部分：16個主次成分量測定

檢測項：SiO2, Al2O3, Fe2O3, MgO, CaO, NaO, K2O, TiO2, MnO, P2O5, BaO, Cr2O3, Ni, Cu, Sr, Zr, 檢測樣品：硅酸鹽標準：硅酸鹽巖石化學分析方法第二十八部分,X射線熒光法測定硅酸鹽中16個主次量成分

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中國石油化工股份有限公司上海石油分公司質量檢驗站

檢測項：部分參數檢測樣品：車用柴油標準：GB 19147-2013《車用柴油（V）》

檢測項：部分參數檢測樣品：車用柴油標準：DB 31/428-2009《車用柴油》

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蘇州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：O-乙酰基檢測樣品：化妝品用蘆薈汁、粉標準：化妝品用蘆薈汁、粉 QB/T 2488-2006

檢測項：o-苯二胺檢測樣品：化妝品標準：化妝品衛生規范（2007年版）第三部分：衛生化學檢驗方法第二十章

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深圳市華測檢測技術股份有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：化妝品用蘆薈汁、粉標準：化妝品用蘆薈汁、粉 QB/T 2488-2006

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檢測項：大腸桿菌O157:H7/NM 檢測樣品：植物及其產品標準：食品衛生微生物學檢驗大腸埃希氏菌O157：H7/NM檢驗 GB/T 4789.36-2008

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山東工業陶瓷研究設計院有限公司檢驗測試中心

檢測項：CaO,MgO,K2O, Na2O,Fe2O3,TiO2,LOI,SiO2,Al2O3,Cr2O3 檢測樣品：耐火材料參數標準：含鉻耐火材料化學分析方法GB/T 5070-2007

檢測項：CaO,MgO,K2O, Na2O,Fe2O3, TiO2,LOI, SiO2,Al2O3 檢測樣品：耐火材料參數標準：鋁硅系耐火材料化學分析方法 GB/T 6900-2006

檢測項：CaO,MgO,K2O, Na2O,Fe2O3, TiO2,LOI, SiO2,Al2O3 檢測樣品：耐火材料參數標準：硅質耐火材料化學分析方法 GB/T 6901-2008

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遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：大腸桿菌檢測樣品：食品標準：食品和動物食品微生物學.檢測食源性病原菌. 產志賀毒素大腸桿菌(STEC)O157、O111、O26、O103和O145血清型實時聚合酶鏈反應(PCR)方法 ISO 13136-2012

檢測項：Fe2O3 檢測樣品：硅灰石標準：硅灰石中SiO2,CaO,Fe2O3,Al2O3,MgO的X-ray熒光定量測定 LFBK-094

檢測項：Al2O3 檢測樣品：硅灰石標準：硅灰石中SiO2,CaO,Fe2O3,Al2O3,MgO的X-ray熒光定量測定 LFBK-094

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上海賽孚燃料檢測有限公司

檢測項：灰成分分析（SiO2、TiO2、Al2O3、SO3、P2O5、K2O、Na2O、Fe2O3、CaO、MgO、MnO2）檢測樣品：焦炭標準：煤灰成分分析方法GB/T1574-2007

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檢測項：密度檢測樣品：燃料油、柴油和潤滑油標準：用蒸餾法測定石油產品和瀝青材料中水分的試驗方法 ASTM D95-2005（2010）

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神華集團有限責任公司煤質化驗中心

檢測項：煤灰成分檢測樣品：煤標準：煤灰和焦炭灰成分中主、次元素的測定X射線熒光光譜法 SN/T2696-2010

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東莞信寶電子產品檢測有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：工業、科學、醫療設備標準：工業、科學、醫療（ISM）射頻設備電磁騷擾特性　限值和測量方法 GB 4824-2004

檢測項：部分項目檢測樣品：音響系統設備：耳機及耳機與便攜式音頻設備標準：醫用電氣設備第1-2部分：電磁兼容要求和試驗 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

檢測項：部分項目檢測樣品：普通照明用LED模塊標準：普通照明用LED模塊安全要求 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

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蘇州工業園區清源華衍水務有限公司水質檢測中心

檢測項：氧化鋁（Al2O3）質量分數檢測樣品：水處理劑聚氯化鋁標準：《生活飲用水用聚氯化鋁》 GB 15892-2009 5.1.1 滴定法

檢測項：氰化物檢測樣品：水質標準：《美國水和廢水標準檢驗法》（22版）流動注射分析方法測定蒸餾后氰化物 (4500-CN-(O))

檢測項：全部參數檢測樣品：石英砂濾料標準：《水處理用濾料》 CJ/T 43-2005

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氧合器

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