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金標(biāo)免疫層析分析儀

簡介

金標(biāo)免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產(chǎn)品描述：通常由光電檢測模塊、機(jī)械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉(zhuǎn)為光電信號，通過校準(zhǔn)信息將光電信號轉(zhuǎn)為相應(yīng)的濃度值或閾值，對待測物進(jìn)行分析。

免疫層析分析儀預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標(biāo)免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀、心臟標(biāo)志物檢測儀、金標(biāo)測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關(guān)指導(dǎo)原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫層析分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實(shí)驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實(shí)驗室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分:實(shí)驗室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實(shí)驗室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術(shù)設(shè)備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實(shí)驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實(shí)驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實(shí)驗室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
12 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關(guān)檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準(zhǔn)確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復(fù)性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩(wěn)定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環(huán)境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準(zhǔn)確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復(fù)性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩(wěn)定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環(huán)境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

艾維尼爾森工業(yè)緊固件（上海）有限公司實(shí)驗室

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：緊固件標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T標(biāo)尺) ISO 6508－1：2005

檢測項：尺寸檢測樣品：緊固件標(biāo)準(zhǔn)：緊固件測試方法－尺寸與幾何精度自攻螺釘 JB/T 9151.3-1999

檢測項：尺寸檢測樣品：緊固件標(biāo)準(zhǔn)：緊固件測試方法－尺寸與幾何精度銷 JB/T 9151.5-1999

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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中原特鋼股份有限公司理化計量中心

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第一部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺） GB/T230.1-2009

檢測項：夏比沖擊檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T229-2007

檢測項：彎曲試驗檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料彎曲試驗方法 GB/T232-2010

機(jī)構(gòu)所在地：河南省濟(jì)源市更多相關(guān)信息>>

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永興特種不銹鋼股份有限公司理化檢測中心

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬與合金類材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺) GB/T 230.1-2009

檢測項：錳檢測樣品：金屬與合金類材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金化學(xué)分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量 GB/T 223.63-1988

檢測項：磷檢測樣品：金屬與合金類材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：合金鋼—錳含量的測定—硝酸銨氧化滴定法 CSM 07 03 25 02-2003

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省湖州市更多相關(guān)信息>>

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黃驊聚金五金制品有限公司品保部

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬洛氏硬度試驗第1部分：（A，B，C，D，E，F(xiàn)，G，H，K，N，T標(biāo)尺） GB/T 230.1-2009

檢測項：頭下圓角半徑檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測項：表面硬度檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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蘇州工業(yè)園區(qū)清源華衍水務(wù)有限公司水質(zhì)檢測中心

檢測項：氯化氰（以CN-計）檢測樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法無機(jī)非金屬指標(biāo)》GB/T5750.5-2006(8.1甲亞胺-H分光光度法)

檢測項：硝酸鹽氮檢測樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：《水質(zhì) 無機(jī)陰離子的測定離子色譜法》 HJ/T 84-2001

檢測項：硝酸鹽氮檢測樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：《水質(zhì) 無機(jī)陰離子的測定離子色譜法》HJ/T 84-2001

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鋼研納克檢測技術(shù)有限公司

檢測項：鉛,錫,銻,鉍檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金硼、鎂、鋁、鈧、鎵、鍺、砷、釔、鋯、鈮、鈀、銀、鎘、銦、錫、銻、碲、鋇、鑭、鈰、鋱、鎢、鉿、鉭、鉑、金、汞、鉈、鉛和鉍含量的測定 ICP-MS NACIS/C H 083:2013

檢測項：鉀,鈉,鈣,鎂,鈹,鍶,鋇,鈧,鈦,釩,鉻,鉬,錳,鐵,鈷,鎳,鈀,鉑,銅,金,鋅,鎘,汞,硼,鋁,錫,鉛,磷,砷,銻,鉍,硫,硒檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金鉀、鈉、鈣、鎂、鈹、鍶、鋇、鈧、鈦、釩、鉻、鉬、錳、鐵、鈷、鎳、鈀、鉑、銅、金、鋅、鎘、汞、硼、鋁、錫、鉛、磷、砷、銻、鉍、硫、硒含量的測定電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 NACIS/C H 011:2013

檢測項：硅檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金硅含量測定電感耦合等離子光譜法 NACIS/C H 009:2013

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廣東省實(shí)驗動物監(jiān)測所

檢測項：大鼠細(xì)小病毒（KRV和 H-1株）檢測樣品：實(shí)驗動物病毒標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗動物大鼠細(xì)小病毒（KRV和 H-1株）檢測方法GB/ T 14926.31-2001

檢測項：照度檢測樣品：設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗動物環(huán)境及設(shè)施 GB14925-2010 附錄H

檢測項：病毒培養(yǎng)、分離檢測樣品：實(shí)驗動物病毒標(biāo)準(zhǔn)：病毒分離培養(yǎng)操作規(guī)程 GDLAMI/W51-002-7

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河南華英農(nóng)業(yè)發(fā)展股份有限公司檢驗檢測技術(shù)中心

檢測項：H5亞型禽流感病毒檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：H5亞型禽流感病毒熒光RT-PCR檢測方法GB/T19438.2-2004

檢測項：H7亞禽流感病毒檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：H7亞型禽流感病毒熒光RT-PCR檢測方法GB/T19438.3-2004

檢測項：H9亞禽流感病毒檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：H9亞型禽流感病毒熒光RT-PCR檢測方法GB/T19438.4-2004

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恩福（上海）檢測技術(shù)有限公司

檢測項：總鎘含量檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：CPSIA 2008(H.R. 4040 + H.R. 2715) Section 101 消費(fèi)品安全改進(jìn)法案-兒童產(chǎn)品、油漆中含鉛量的限制

檢測項：總鉛含量檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：CPSIA 2008(H.R. 4040 + H.R. 2715) Section 101 消費(fèi)品安全改進(jìn)法案-兒童產(chǎn)品、油漆中含鉛量的限制

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：CPSIA 2008(H.R. 4040 + H.R. 2715) Section 108 消費(fèi)品安全改進(jìn)法案-禁止銷售某些含有鄰苯二甲酸酯的產(chǎn)品 CPSC-CH-C10

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山西青山化工有限公司質(zhì)檢中心

檢測項：增白強(qiáng)度檢測樣品：熒光增白劑 MST-H 標(biāo)準(zhǔn)：熒光增白劑 MST-H HG/T 3967-2007

檢測項：色光檢測樣品：熒光增白劑 MST-H 標(biāo)準(zhǔn)：熒光增白劑 MST-H HG/T 3967-2007

檢測項：外觀檢測樣品：熒光增白劑 MST-H 標(biāo)準(zhǔn)：熒光增白劑 MST-H HG/T 3967-2007

機(jī)構(gòu)所在地：山西省運(yùn)城市更多相關(guān)信息>>

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黃驊聚金五金制品有限公司品保部

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