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影像板產(chǎn)品描述:受到X射線照射后形成潛影,再經(jīng)過掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號,進入計算機進行圖像處理。 影像板預(yù)期用途:裝配于傳統(tǒng)X射線(膠片采集)診斷系統(tǒng),配合 X射線攝影用影像板成像裝置(CR)使用。 影像板品名舉例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理類別:Ⅰ 影像板相關(guān)指導(dǎo)原則: 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原...查看詳情>>
影像板產(chǎn)品描述:受到X射線照射后形成潛影,再經(jīng)過掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號,進入計算機進行圖像處理。
影像板預(yù)期用途:裝配于傳統(tǒng)X射線(膠片采集)診斷系統(tǒng),配合 X射線攝影用影像板成像裝置(CR)使用。
影像板品名舉例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理類別:Ⅰ
影像板相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
影像板相關(guān)標準:
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求并列標準:診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
機構(gòu)所在地:廣東省東莞市
機構(gòu)所在地:山東省濟南市
檢測項:管電壓指示的偏離 檢測樣品:醫(yī)用診斷X線機質(zhì)控檢測 標準:醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011
機構(gòu)所在地:浙江省杭州市
檢測項:輻射輸出量 檢測樣品:醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備 標準:醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS76-2011
機構(gòu)所在地:河南省鄭州市
檢測項:成像性能 檢測樣品:醫(yī)用X射線影像設(shè)備 標準:《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》WS76-2011
檢測項:葉酸 檢測樣品:醫(yī)用X射線影像設(shè)備 標準:競爭法 SFDA(I)20043401286
檢測項:總前列腺特異抗原 檢測樣品:醫(yī)用X射線影像設(shè)備 標準:夾心法 J0400269
機構(gòu)所在地:北京市