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組織鉗

簡介

組織鉗

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組織鉗產(chǎn)品描述：
通常由內(nèi)套管、外套管和彈力環(huán)組成。無菌提供。一次性使用。

組織鉗預(yù)期用途：
用于鉗夾組織。

組織鉗品名舉例：
一次性使用無菌負(fù)壓吸引痔核鉗、一次性使用無菌荷包鉗

組織鉗管理類別：
Ⅱ

組織鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

組織鉗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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醫(yī)療器械中微核的檢測

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家用電器、電動工具和類似器具（單相設(shè)備（每相輸入電流≤16A））中輻射騷擾（30 MHz～1000MHz）的檢測

檢測項：輻射騷擾（30 MHz～1000MHz）檢測樣品：家用電器、電動工具和類似器具（單相設(shè)備（每相輸入電流≤16A））標(biāo)準(zhǔn)：《家庭用電気機器，電動工具及び類似品機器からの妨害波の許容値と測定法》J55014-1（H27）（4.1） J55014-1（H27） 4.1

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：部分電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標(biāo)準(zhǔn)：電子計速表電磁兼容性 EN 50148:1995

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標(biāo)準(zhǔn)：無線通信設(shè)備-射頻要求 EN 300 220-2 V2.3.1 EN 300 330-2 V1.5.1 EN 300 440-2 V1.4.1 EN 300 328 V1.7.1

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標(biāo)準(zhǔn)：無線通信設(shè)備-電磁兼容性 EN 301 489-1 V1.8.1 EN 301 489-3 V1.4.1 EN 301 489-7 V1.3.1 EN 301 489-17 V2.1.1 EN 301 489-19 V1.2.1

機構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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中達(dá)電子（江蘇）有限公司分析實驗室

檢測項：VGS(off): 柵-源截止電壓/VGS(th):閾值電壓檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚）的測定IEC 62321 -2008

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檢測項：VFM: 正向峰值電壓檢測樣品：雙極型晶體管標(biāo)準(zhǔn)：半導(dǎo)體器件分立器件和集成電路第7部分:雙極型晶體管 IEC 60747-7(第三版 2010-12)

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東莞建瑋電子制品有限公司實驗室

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檢測項：汞檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品中聚合物材料的限用物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第7條

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品中電子裝置的限用物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第10條

機構(gòu)所在地：廣東省東莞市更多相關(guān)信息>>

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：傳導(dǎo)騷擾檢測樣品：電信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性和無線頻譜設(shè)備(ERM)；電信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備；電磁兼容性(EMC)要求

檢測項：浪涌(沖擊)抗擾度檢測樣品：電信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性和無線頻譜設(shè)備(ERM)；電信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備；電磁兼容性(EMC)要求

檢測項：射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度檢測樣品：電信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性和無線頻譜設(shè)備(ERM)；電信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備；電磁兼容性(EMC)要求

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立德國際公證香港有限公司

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檢測項：松胞素B法雙核淋巴細(xì)胞微核分析檢測樣品：人DNA損傷檢驗標(biāo)準(zhǔn)：淋巴細(xì)胞微核估算受照劑量方法.中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).WS/T 187-1999

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