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手術(shù)膜

簡介

手術(shù)膜

簡介

含碘手術(shù)薄膜產(chǎn)品描述：手術(shù)膜基材上均勻涂敷有含碘膠粘物質(zhì)組成的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個(gè)保護(hù)層，手術(shù)膜的兩邊可以無膠粘物質(zhì)或附著有適宜的物質(zhì)（如紙），以供手持操作。根據(jù)材質(zhì)不同分為聚氨酯手術(shù)膜、聚乙烯手術(shù)膜等。利用膜的屏障性能對(duì)微生物進(jìn)行阻隔。無菌提供，一次性使用。

含碘手術(shù)薄膜預(yù)期用途：用于手術(shù)中貼于手術(shù)部位，以防止手術(shù)創(chuàng)面受到感染。

含碘手術(shù)薄膜品名舉例：含碘手術(shù)薄膜、碘伏醫(yī)用手術(shù)薄膜

含碘手術(shù)薄膜管理類別：Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）

手術(shù)膜產(chǎn)品描述：手術(shù)膜基材上均勻涂敷有膠粘物質(zhì)組成的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個(gè)保護(hù)層，手術(shù)膜的兩邊可以無膠粘物質(zhì)或附著有適宜的物質(zhì)（如紙），以供手持操作。根據(jù)材質(zhì)不同分為聚氨酯手術(shù)膜、聚乙烯手術(shù)膜等。利用膜的屏障性能對(duì)微生物進(jìn)行阻隔。無菌提供，一次性使用。

手術(shù)膜預(yù)期用途：用于手術(shù)中貼于手術(shù)部位，以防止手術(shù)創(chuàng)面受到感染。

手術(shù)膜品名舉例：腹部手術(shù)膠乳防護(hù)膜、手術(shù)膜、手術(shù)貼膜、醫(yī)用手術(shù)薄膜巾、手術(shù)薄膜、醫(yī)用手術(shù)護(hù)膜

手術(shù)膜管理類別：Ⅱ

手術(shù)膜相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

手術(shù)膜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測(cè)方法第1部分：化學(xué)分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測(cè)方法第2部分：生物試驗(yàn)方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
6 . GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
8 . GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
9 . GB 18278-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
10 . GB 18279-2000 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制
11 . GB 18280-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求輻射滅菌
12 . GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
13 . YY 0043-2005 醫(yī)用縫合針
14 . YY 0166-2002 醫(yī)用帶線縫合針
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科縫線
16 . YY 0174-2005 手術(shù)刀片
17 . YY 0175-2005 手術(shù)刀柄
18 . YY/T 0313-1998 醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存
19 . YY 0330-2002 醫(yī)用脫脂棉
20 . YY 0331-2006 醫(yī)用脫脂紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法
21 . YY/T 0454-2008 無菌塑柄手術(shù)刀
22 . YY/T 0466.1-2009 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)
23 . YY 0469-2004 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分:制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第3部分:試驗(yàn)方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗(yàn)方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法
30 . YY 0594-2006 外科紗布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用產(chǎn)包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求
33 . 中華人民共和國藥典（2010版）

手術(shù)膜相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 尺寸《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
2 . 潔凈度《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
4 . 剝離強(qiáng)度《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
6 . 保護(hù)層《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
8 . 涂膠層重量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸氣透過性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
11 . 無菌《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
12 . 環(huán)氧乙烷殘留量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

天津市國騰新立公路工程試驗(yàn)檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：旋轉(zhuǎn)薄膜加熱檢測(cè)樣品：道路石油瀝青標(biāo)準(zhǔn)：公路工程瀝青及瀝青混合料試驗(yàn)規(guī)程 JTG E20-2011（*）

檢測(cè)項(xiàng)：薄膜加熱檢測(cè)樣品：道路石油瀝青標(biāo)準(zhǔn)：公路工程瀝青及瀝青混合料試驗(yàn)規(guī)程 JTG E20-2011（*）

檢測(cè)項(xiàng)：旋轉(zhuǎn)薄膜加熱檢測(cè)樣品：乳化瀝青標(biāo)準(zhǔn)：公路工程瀝青及瀝青混合料試驗(yàn)規(guī)程 JTG E20-2011（*）

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潮州市庵埠食品工業(yè)衛(wèi)生檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：拉斷力(縱、橫) 檢測(cè)樣品：復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《塑料拉伸性能的測(cè)定第3部分：薄膜和薄片的試驗(yàn)條件》GB/T 1040.3-2006

檢測(cè)項(xiàng)：斷裂標(biāo)稱應(yīng)變(縱、橫) 檢測(cè)樣品：復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《塑料拉伸性能的測(cè)定第3部分：薄膜和薄片的試驗(yàn)條件》GB/T 1040.3-2006

檢測(cè)項(xiàng)：熱合強(qiáng)度檢測(cè)樣品：復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法》QB/T2358-1998

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天津市藥品檢驗(yàn)所（天津市食品藥品監(jiān)督管理局潔凈監(jiān)測(cè)中心、天津市藥品包裝材料檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：醋酸纖維素薄膜電泳檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部附錄Ⅳ A

檢測(cè)項(xiàng)：醋酸纖維素薄膜電泳檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部附錄Ⅳ A

檢測(cè)項(xiàng)：重金屬檢測(cè)樣品：食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》GB/T5009.60-2003（6）

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招商局重慶交通科研設(shè)計(jì)院有限公司重慶公路工程檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：薄膜加熱檢測(cè)樣品：瀝青標(biāo)準(zhǔn)：《公路工程瀝青及瀝青混合料試驗(yàn)規(guī)程》JTG E20-2011

檢測(cè)項(xiàng)：旋轉(zhuǎn)薄膜加熱檢測(cè)樣品：瀝青標(biāo)準(zhǔn)：《公路工程瀝青及瀝青混合料試驗(yàn)規(guī)程》JTG E20-2011

檢測(cè)項(xiàng)：薄膜加熱檢測(cè)樣品：石油瀝青標(biāo)準(zhǔn)：《公路工程瀝青及瀝青混合料試驗(yàn)規(guī)程》 JTJ E20-2011

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常熟市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：寬度和長度檢測(cè)樣品：土工合成材料聚乙烯土工膜標(biāo)準(zhǔn)：塑料薄膜和薄片長度和寬度的測(cè)定 GB/T 6673-2001

檢測(cè)項(xiàng)：厚度偏差檢測(cè)樣品：土工合成材料聚乙烯土工膜標(biāo)準(zhǔn)：塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定機(jī)械測(cè)量法 GB/T 6672-2001

檢測(cè)項(xiàng)：拉伸屈服強(qiáng)度檢測(cè)樣品：土工合成材料聚乙烯土工膜標(biāo)準(zhǔn)：塑料拉伸性能的測(cè)定第3部分：薄膜和薄片的試驗(yàn)條件 GB/T 1040.3-2006

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安徽出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/安徽省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：4.3 柔軟塑料薄膜，

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：5.3 塑料薄膜的粘著性，

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：8.25 塑料薄膜，

機(jī)構(gòu)所在地：安徽省合肥市更多相關(guān)信息>>

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寶山鋼鐵股份有限公司分析測(cè)試研究中心

檢測(cè)項(xiàng)：元素深度分布檢測(cè)樣品：金屬及合金標(biāo)準(zhǔn)：鋼表面納米、亞微米尺度薄膜元素深度分布的定量測(cè)定輝光放電原子發(fā)射光譜法 GB/T22462-2008

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北京市藥品檢驗(yàn)所（北京市保健食品化妝品檢驗(yàn)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：醋酸纖維素薄膜電泳檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)項(xiàng)：醋酸纖維素薄膜電泳檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅳ A

檢測(cè)項(xiàng)：醋酸纖維素薄膜電泳檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

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蘇州UL美華認(rèn)證有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：低輻照度下的性能檢測(cè)樣品：地面用薄膜光伏組件標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61646: Second edition 2008-05

檢測(cè)項(xiàng)：室外暴曬試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：地面用薄膜光伏組件標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61646: Second edition 2008-05

檢測(cè)項(xiàng)：熱斑耐久試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：地面用薄膜光伏組件標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61646: Second edition 2008-05

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廣東省微生物分析檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：腸球菌檢測(cè)樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì).腸球菌的檢測(cè)和計(jì)數(shù).第2部分:薄膜過濾法,ISO 7899-2：2000（濾膜法）

檢測(cè)項(xiàng)：生物降解性能（降解后質(zhì)量失重率）檢測(cè)樣品：包裝制品及塑料標(biāo)準(zhǔn)：包裝用降解聚乙烯薄膜,QB/T 2461-1999附錄B

檢測(cè)項(xiàng)：蒸發(fā)殘?jiān)?nbsp;檢測(cè)樣品：食品包裝及接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法,GB/T 5009.60-2003/5

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