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手術(shù)膜

簡介

手術(shù)膜

簡介

含碘手術(shù)薄膜產(chǎn)品描述：手術(shù)膜基材上均勻涂敷有含碘膠粘物質(zhì)組成的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個保護層，手術(shù)膜的兩邊可以無膠粘物質(zhì)或附著有適宜的物質(zhì)（如紙），以供手持操作。根據(jù)材質(zhì)不同分為聚氨酯手術(shù)膜、聚乙烯手術(shù)膜等。利用膜的屏障性能對微生物進行阻隔。無菌提供，一次性使用。

含碘手術(shù)薄膜預期用途：用于手術(shù)中貼于手術(shù)部位，以防止手術(shù)創(chuàng)面受到感染。

含碘手術(shù)薄膜品名舉例：含碘手術(shù)薄膜、碘伏醫(yī)用手術(shù)薄膜

含碘手術(shù)薄膜管理類別：Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）

手術(shù)膜產(chǎn)品描述：手術(shù)膜基材上均勻涂敷有膠粘物質(zhì)組成的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個保護層，手術(shù)膜的兩邊可以無膠粘物質(zhì)或附著有適宜的物質(zhì)（如紙），以供手持操作。根據(jù)材質(zhì)不同分為聚氨酯手術(shù)膜、聚乙烯手術(shù)膜等。利用膜的屏障性能對微生物進行阻隔。無菌提供，一次性使用。

手術(shù)膜預期用途：用于手術(shù)中貼于手術(shù)部位，以防止手術(shù)創(chuàng)面受到感染。

手術(shù)膜品名舉例：腹部手術(shù)膠乳防護膜、手術(shù)膜、手術(shù)貼膜、醫(yī)用手術(shù)薄膜巾、手術(shù)薄膜、醫(yī)用手術(shù)護膜

手術(shù)膜管理類別：Ⅱ

手術(shù)膜相關(guān)指導原則：
1、一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

手術(shù)膜相關(guān)標準：
1 . GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測方法第1部分：化學分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測方法第2部分：生物試驗方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準
6 . GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學評價第1部分：評價與試驗
7 . GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
8 . GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
9 . GB 18278-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
10 . GB 18279-2000 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制
11 . GB 18280-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求輻射滅菌
12 . GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
13 . YY 0043-2005 醫(yī)用縫合針
14 . YY 0166-2002 醫(yī)用帶線縫合針
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科縫線
16 . YY 0174-2005 手術(shù)刀片
17 . YY 0175-2005 手術(shù)刀柄
18 . YY/T 0313-1998 醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
19 . YY 0330-2002 醫(yī)用脫脂棉
20 . YY 0331-2006 醫(yī)用脫脂紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法
21 . YY/T 0454-2008 無菌塑柄手術(shù)刀
22 . YY/T 0466.1-2009 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號
23 . YY 0469-2004 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分:制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第3部分:試驗方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法
30 . YY 0594-2006 外科紗布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用產(chǎn)包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 標示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求
33 . 中華人民共和國藥典（2010版）

手術(shù)膜相關(guān)檢測項目：
1 . 尺寸《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
2 . 潔凈度《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
4 . 剝離強度《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
6 . 保護層《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
8 . 涂膠層重量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸氣透過性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
11 . 無菌《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》
12 . 環(huán)氧乙烷殘留量《一次性使用無菌手術(shù)膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

江蘇省鹽業(yè)質(zhì)量監(jiān)督檢測站

檢測項：熱合強度檢測樣品：食鹽包裝標準：QB/T?2358-1998 塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法

檢測項：拉斷力、斷裂伸長率檢測樣品：食鹽包裝標準：GB/T1040.1-2006 塑料拉伸性能的測定第1部分:總則 GB/T1040.3-2006 塑料拉伸性能的測定第3部分:薄膜和薄片的試驗條件

檢測項：衛(wèi)生性能：水蒸發(fā)殘渣檢測樣品：食鹽包裝標準：GB/T5009.60-2003 食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標準的分析方法

機構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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新疆出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：溶血性鏈球菌檢測樣品：工業(yè)淀粉標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法 GB/T 1037-1988

檢測項：熒光物質(zhì) 檢測樣品：工業(yè)淀粉標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法 GB/T 1037-1988

檢測項：水蒸氣透過量檢測樣品：工業(yè)淀粉標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法 GB/T 1037-1988

機構(gòu)所在地：新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市更多相關(guān)信息>>

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重慶長安工業(yè)（集團）有限責任公司理化計量中心

檢測項：壓縮性能檢測樣品：塑料及塑料制品標準：塑料拉伸性能的測定第3部分：薄膜和薄片的試驗條件 GB/T 1040.3-2006

檢測項：壓縮性能檢測樣品：標準：塑料拉伸性能的測定第3部分：薄膜和薄片的試驗條件 GB/T 1040.3-2006

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福建出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料標準：GB/T1040.3-2006《塑料拉伸性能的測定　第3部分：薄膜和薄片的試驗條件》

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：皮革標準：GB/T1040.3-2006《塑料拉伸性能的測定　第3部分：薄膜和薄片的試驗條件》

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料及塑料制品標準：塑料拉伸性能的測定　第1部分：總則 GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能的測定　第2部分：模塑和擠塑塑料的試驗條件 GB/T 1040.2-2006 塑料拉伸性能的測定　第3部分：薄膜和薄片的試驗條件 GB/T 1040.3-2006

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上海高分子材料研究開發(fā)中心

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料標準：塑料拉伸性能的測定第3部分：薄膜和薄片的試驗條件 GB/T1040.3-2006

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中國科學院電工研究所太陽光伏發(fā)電系統(tǒng)和風力發(fā)電系統(tǒng)質(zhì)量檢測中心

檢測項：熱斑耐久試驗檢測樣品：光伏組件標準：薄膜光伏組件設計鑒定和定型 IEC61646:2008

檢測項：熱循環(huán)試驗檢測樣品：光伏組件標準：薄膜光伏組件設計鑒定和定型 IEC61646:2008

檢測項：濕-冷試驗檢測樣品：光伏組件標準：薄膜光伏組件設計鑒定和定型 IEC61646:2008

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萊州出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務中心

檢測項：質(zhì)量損失檢測樣品：瀝青標準：ASTM D1754/D1754M-09 熱和空氣對瀝青材料影響的試驗方法（薄膜爐試驗）

檢測項：延度檢測樣品：瀝青標準：ASTM D113-07 瀝青材料延性試驗方法

機構(gòu)所在地：山東省萊州市更多相關(guān)信息>>

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鶴山利奧計量檢測服務有限公司

檢測項：機械及物理性能檢測樣品：玩具標準：8.21包裝薄膜厚度, 8.22繩圈和繩索測試, 8.24磁體測試

檢測項：機械及物理性能檢測樣品：玩具標準：玩具安全-機械及物理性能EN71-1:2011 條款 4.1材料的清潔, 4.2組裝, 4.3軟性塑料薄膜, 4.4玩具袋, 4.5玻璃, 4.7邊緣, 4.8尖點和金屬絲, 4.9突出部件, 4.10.2 c）發(fā)條鑰匙和啟動手柄, 4.11口動玩具

檢測項：機械及物理性能檢測樣品：玩具標準：5.10塑料薄膜厚度測試, 5.11.2自回縮繩測試, 5.14仿制防護玩具的沖擊測試, 5.24.2跌落測試, 5.24.5扭力測試, 5.24.6拉力測試, A5.24.7壓力測試, 5.24.8撓曲測試 5.31磁鐵磁通量指數(shù)的測量

機構(gòu)所在地：廣東省鶴山市更多相關(guān)信息>>

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貴州省分析測試研究院

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料及塑料制品標準：塑料拉伸性能的測定第3部分：薄膜和薄片的試驗條件GB/T1040.3-2006

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料及塑料制品標準：塑料拉伸性能的測定第3部分：薄膜和薄片的試驗條件GB/T1040.3-2006

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品包裝用聚丙烯樹脂標準：食品包裝用聚丙烯樹脂衛(wèi)生標準的分析方法GB/T 5009.71-2003

機構(gòu)所在地：貴州省貴陽市更多相關(guān)信息>>

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虎彩印藝股份有限公司檢測中心

檢測項：摩擦系數(shù) 檢測樣品：印刷品標準：塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測定GB/T10006-1988

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