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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：甲醛合次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：食品中甲醛合次硫酸氫鈉含量的測定方法(省局公定方法) GDFB 178-2002

檢測項：鈉含量檢測樣品：低鈉食品標準：低鈉食品 GB/T 23789-2009

檢測項：折光指數（n40）檢測樣品：大豆油標準：大豆油 GB 1535-2003

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：甲醛合次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：食品中甲醛合次硫酸氫鈉的測定方法（乙酰丙酮比色法） GDFB 178-2002

檢測項：甲醛合次硫酸氫鈉檢測樣品：植物源性食品標準：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定 GB/T 21126-2007

檢測項：甲型H1N1流感病毒檢測樣品：鼻/咽樣本標準：衛生部《甲型H1N1流感監測方案》（第二版，2009）

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心

檢測項：甲醛合次硫酸氫鈉（吊白塊）檢測樣品：食品標準：食品中甲醛合次硫酸氫鈉的測定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

檢測項：甲醛合次硫酸氫鈉（吊白塊）檢測樣品：食品標準：食品中甲醛合次硫酸氫鈉的測定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

檢測項：甲醛合次硫酸氫鈉（吊白塊）檢測樣品：食品標準：蜜餞通則GB/T 10782-2006

機構所在地：江蘇省南京市更多相關信息>>

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西京電氣總公司西京檢測試驗中心

檢測項：插合特性檢測樣品：射頻同軸連接器標準：GJB681A-2002 《射頻同軸連接器通用規范》4.5.5條

檢測項：插合特性檢測樣品：射頻同軸連接器轉接器標準：GJB680A-2009 《射頻同軸連接器總規范》4.5.6條

檢測項：接觸件的檢測（插合特性）檢測樣品：射頻微帶連接器標準：GJB976A-2009 《同軸、帶狀或微帶傳輸線用的射頻同軸連接器總規范》4.5.5條

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合興集團有限公司實驗中心

檢測項：維氏硬度檢測樣品：金屬材料標準：金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法 GB/T 4340.1-2009

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬材料標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺) GB/T 230.1-2009

檢測項：溫度變化檢測樣品：電工電子產品標準：電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗N:溫度變化 GB/T 2423.22-2002

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成都市疾病預防控制中心

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：非發酵性豆制品及面筋標準：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛合次硫酸氫鈉的測定GB/T21126-2007

檢測項：鈉檢測樣品：食品標準：《食品中鉀、鈉的測定》GB/T 5009.91-2003

檢測項：鈉檢測樣品：食品標準：《食品中鉀、鈉的測定》GB/T 5009.91-2003

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焦作眾合未來鋁業有限公司化驗室

檢測項：鈉檢測樣品：標準：氟化鋁化學方法和物理性能測定方法第5部分火焰原子吸收光譜法測定鈉含量 YS/T581.5-2006

檢測項：氟檢測樣品：氟化鋁標準：氟化鋁化學方法和物理性能測定方法第3部分氟含量的測定 YS/T581.3-2012

檢測項：鋁檢測樣品：氟化鋁標準：氟化鋁化學方法和物理性能測定方法第4部分EDTA容量法測定鋁含量 YS/T581.4-2006

機構所在地：河南省焦作市更多相關信息>>

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益海（連云港）油化工業有限公司質量檢測中心

檢測項：甘油含量檢測樣品：糧食、油料標準：AOCS Official Method Ea 6-51 Reapproved 2012 Glycerol, Sodium Periodate Oxidation Method

機構所在地：江蘇省連云港市更多相關信息>>

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中國電子科技集團公司第四十研究所質量監督檢驗中心

檢測項：插合特性檢測樣品：射頻連接器射頻電纜組件標準：GJB681A-2002射頻同軸連接器通用規范4.5.5

檢測項：操作力檢測樣品：矩形連接器標準：GB/T13416-1992射頻傳輸線（同軸）開關總規范3.5.9

檢測項：附件螺紋強度檢測樣品：圓形連接器標準：GJB5103-2002耐高溫圓形電連接器通用規范4.6.38

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ 中國藥典2010年版二部附錄ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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