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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/青島檢驗檢疫技術發展中心

檢測項：全項目檢測樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動機標準：三相異步電動機技術條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動機（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：全項目檢測樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動機標準：三相異步電動機技術條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動機（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：全項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：Y系列(IP44)三相異步電動機技術條件（機座號80～355） JB/T 10391-2008

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：全項目檢測樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動機標準：三相異步電動機技術條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動機（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：全項目檢測樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動機標準：三相異步電動機技術條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動機（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：全項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：Y系列(IP44)三相異步電動機技術條件（機座號80～355） JB/T 10391-2008

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河南省疾病預防控制中心

檢測項：L5178Y細胞基因突變試驗檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版) 2.3.8.1

檢測項：鈉檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑羧甲基纖維素鈉 GB 1904-2005

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品及保健食品標準：食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法 HNCDC/QTD2022-2004

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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上海電纜研究所檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：家用和類似用途的器具耦合器標準：Y型電線組件和Y型互連電線組件 GB/T 26219-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：圓線同心絞架空導線標準：架空線導圓線共軸布線絞合導線 EN 50182:2001

檢測項：全部項目檢測樣品：絲包銅繞組線標準：紙絕緣多股絞合導線 GB/T 7673.5—2008

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：固色劑 Y 標準：固色劑 Y HG/T2670-1995

檢測項：全部參數檢測樣品：化學試劑 N，N-二甲基甲酰胺標準：化學試劑 N，N-二甲基甲酰胺 GB/T17521-1998

檢測項：全部參數檢測樣品：直接黑L-N（C.I.直接黑9）標準：直接黑L-N（C.I.直接黑9） HG/T3437-2010

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上海天祥質量技術服務有限公司

檢測項：安全要求檢測樣品：家具標準：家庭用的蹦床 prEN71-Y date: 2012-02-14

檢測項：N－亞硝基胺的測定檢測樣品：兒童產品標準：橡膠及彈性體材料 N－亞硝基胺的測定 GB/T 24153:2009

檢測項：部分參數檢測樣品：箱包標準：公事包 QB/T 2277-1996

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江陰市計量測試檢定所

檢測項：人工通孔尺寸檢測樣品：探傷對比試樣標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：人工槽尺寸檢測樣品：光滑工件標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：尺寸檢測樣品：光滑工件標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

機構所在地：江蘇省江陰市更多相關信息>>

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北京通和實益電信科學技術研究所有限公司威爾克通信實驗室

檢測項：設備保護能力檢測樣品：分組傳送網（PTN）設備標準：ITU-T Y.1720 MPLS 網絡的保護倒換

檢測項：OAM能力檢測樣品：分組傳送網（PTN）設備標準：ITU-T Y.1711 MPLS 網絡的OAM 功能和機制

檢測項：分組同步功能和性能檢測樣品：分組傳送網（PTN）設備標準：ITU-T Y.1731 基于Ethernet 的網絡OAM功能和機制

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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中國水產科學研究院黃海水產研究所檢測實驗室

檢測項：全部項目檢測樣品：*飼料用水解羽毛粉標準：飼料用水解羽毛粉NY/Y915-2004

檢測項：部分項目檢測樣品：*食品中污染物限量標準：食品中污染物限量GB 2762-2005

檢測項：部分項目檢測樣品：*鹽漬魚標準：鹽漬魚衛生標準GB 10138-2005

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黑龍江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全部項目檢測樣品：綠色食品標準：綠色食品食用菌NY/Y749-2003

檢測項：鈉檢測樣品：水產品標準：水產品中鈉、鎂、鋁、鈣、鉻、鐵、鎳、銅、鋅、砷、鍶、鉬、鎘、鉛、汞、硒的測定微波消解-電感耦合等離子體質譜法 SN/T 2208-2008

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機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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氧合器

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