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產(chǎn)品描述：通常由波源發(fā)生系統(tǒng)、定位系統(tǒng)、水系統(tǒng)、三維運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)和輔助系統(tǒng)組成。通過(guò)經(jīng)過(guò)聚焦的具有高能量的壓力脈沖對(duì)結(jié)石的應(yīng)力作用，引起結(jié)石的開(kāi)裂和破碎。沖擊波在發(fā)生形式上可以分成壓電式、液電式和電磁式。 預(yù)期用途： 產(chǎn)生的壓力脈沖波在患者體內(nèi)碎石。 管理類別： Ⅲ 沖擊波碎石機(jī)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)： ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由波源發(fā)生系統(tǒng)、定位系統(tǒng)、水系統(tǒng)、三維運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)和輔助系統(tǒng)組成。通過(guò)經(jīng)過(guò)聚焦的具有高能量的壓力脈沖對(duì)結(jié)石的應(yīng)力作用，引起結(jié)石的開(kāi)裂和破碎。沖擊波在發(fā)生形式上可以分成壓電式、液電式和電磁式。
預(yù)期用途：產(chǎn)生的壓力脈沖波在患者體內(nèi)碎石。
管理類別：Ⅲ
沖擊波碎石機(jī)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 9706.22-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求
2、GB/T 16407-2006 聲學(xué) 醫(yī)用體外壓力脈沖碎石機(jī)的聲場(chǎng)特性和測(cè)量
3、YY/T 0001-2008 體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)要求
沖擊波碎石機(jī)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 全部參數(shù) 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ：YY/T 0001-2008》
2 . 聲壓峰值 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.1》
3 . 壓力脈沖寬度 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ：YY/T 0001-2008 5.2.2》
4 . 壓力脈沖上升時(shí)間 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ：YY/T 0001-2008 5.2.3》
5 . 聚焦體大小《 體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.4》
6 . 焦點(diǎn)至發(fā)生器端面距離 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.5》
7 . 焦點(diǎn)與目標(biāo)標(biāo)記偏差 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.6》
8 . 定位裝置的最小位移 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ：YY/T 0001-2008 5.2.7》
9 . X射線圖像線對(duì)分辨率 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ：YY/T 0001-2008 5.2.8》
10 . X射線圖像低對(duì)比度分辨率 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.9》
11 . 超聲圖像分辨力 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ：YY/T 0001-2008 5.2.10》
12 . 碎石試驗(yàn) 《體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)條件 ：YY/T 0001-2008 5.2.12》
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檢測(cè)項(xiàng)：含量測(cè)定 檢測(cè)樣品：藥品 標(biāo)準(zhǔn)：高效液相色譜法 《中國(guó)藥典》 2020年版 四部通則 0512
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