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金標免疫層析分析儀

簡介

金標免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉為光電信號，通過校準信息將光電信號轉為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。

免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標斑點法定量讀數儀、心臟標志物檢測儀、金標測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關指導原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則

免疫層析分析儀相關標準：
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術設備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
12 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金堆城鉬業股份有限公司質量計量監測中心

檢測項：鉍檢測樣品：標準：

檢測項：鉍檢測樣品：鉬制品標準：只用“電感耦合等離子體原子發射光譜法”

檢測項：鉍檢測樣品：鉬絲標準：只用“電感耦合等離子體原子發射光譜法”

機構所在地：陜西省渭南市更多相關信息>>

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機械科學研究院哈爾濱焊接研究所質檢中心

檢測項：銅檢測樣品：焊劑標準：錫鉛焊料化學分析方法銅、鐵、鎘、銀、金、砷、鋅、鋁、鉍、磷量的測定 GB/T 10574.13—2003

檢測項：鉍檢測樣品：工業硅標準：鋁及鋁合金化學分析方法第12部分：鈦含量的測定 GB/T 20975.12—2008

檢測項：鉍檢測樣品：鎳及鎳合金標準：銅及銅合金化學分析方法第1部分：銅含量的測定 GB/T 5121.1—2008

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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湖南省有色地質勘查研究院測試中心

檢測項：金檢測樣品：金銀礦石標準：多金屬礦分析規程-氫化物無色散原子熒光光度法測定鉍量 DZG 93-01 十（五）

檢測項：鉍檢測樣品：金銀礦石標準：銅礦石、鉛礦石和鋅礦石化學分析方法氫化物無色散原子熒光光度法測定鉍量 GBT 14353.8-2010

檢測項：鉍檢測樣品：金銀礦石標準：多金屬礦分析規程-火焰原子吸收分光光度法測定鋅量 DZG 93-01 四（四）

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山東夢金園珠寶首飾有限公司檢測中心

檢測項：含金量檢測樣品：黃金及其制品標準：金化學分析方法銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、鎳、錳和鉻量的測定乙酸乙酯萃取-電感耦合等離子體原子發射光譜法GB/T11066.8-2009?

檢測項：含金量檢測樣品：黃金及其制品標準：金化學分析法銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、錫、鎳、錳和鉻量的測定火花原子發射光譜法GB/T11066.7-2009

檢測項：檢測樣品：標準：金錠GB/T4134-2003

機構所在地：山東省濰坊市更多相關信息>>

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銅陵出入境檢驗檢疫局銅原料及產品檢測實驗室

檢測項：鉍檢測樣品：陽極泥標準：銅陽極泥化學分析方法第2部分:金量和銀量的測定火試金重量法 YS/T 745.2-2010

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紹興市上虞區產品質量監督檢驗所/紹興市上虞區計量測試所

檢測項：Bi 檢測樣品：《銅及銅合金擠制棒》標準：《銅及銅合金擠制棒》YS/T649-2007中第3.3條

檢測項：Bi 檢測樣品：《銅及銅合金拉制管》標準：《銅及銅合金分析方法光電發射光譜法》YS/T482-2005

檢測項：Bi 檢測樣品：《銅及銅合金拉制棒》標準：《銅及銅合金分析方法光電發射光譜法》YS/T482-2005

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山東工業陶瓷研究設計院有限公司檢驗測試中心

檢測項：CaO,MgO,K2O, Na2O,Fe2O3,TiO2,LOI,SiO2,Al2O3,Cr2O3 檢測樣品：耐火材料參數標準：含鉻耐火材料化學分析方法GB/T 5070-2007

檢測項：CaO,MgO,K2O, Na2O,Fe2O3, TiO2,LOI, SiO2,Al2O3 檢測樣品：耐火材料參數標準：鋁硅系耐火材料化學分析方法 GB/T 6900-2006

檢測項：CaO,MgO,K2O, Na2O,Fe2O3, TiO2,LOI, SiO2,Al2O3 檢測樣品：耐火材料參數標準：硅質耐火材料化學分析方法 GB/T 6901-2008

機構所在地：山東省淄博市更多相關信息>>

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湖南有色金屬研究院分析測試研究所

檢測項：鉍量檢測樣品：鉍精礦標準：鉍精礦化學分析方法鉍量的測定 Na2EDTA滴定法YS/T 240.1-2007

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檢測項：鎘量檢測樣品：鉍精礦標準：鉍精礦化學分析方法鉍量的測定 Na2EDTA滴定法YS/T 240.1-2007

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甘肅省有色金屬地質勘查局張掖礦產勘查院測試中心

檢測項：鉍檢測樣品：鉍礦石標準：鉍礦石化學分析方法 EDTA容量法測定鉍量 GB/T 15926-2010

檢測項：砷鉍檢測樣品：鉛精礦標準：銅精礦化學分析方法砷和鉍量的測定 GB/T 3884.9-2000

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甘肅省地質礦產勘查開發局第一地質礦產勘查院地質實驗測試中心

檢測項：鉍檢測樣品：鉍礦石標準：鉍礦石化學分析方法鉍量測定 GB/T 15926-2010

檢測項：鉍檢測樣品：稀有金屬礦石標準：金精礦中鉍量的測定GB/T7739.11-2007

檢測項：鉍檢測樣品：鐵礦石標準：鐵礦石化學分析方法二硫代二安替吡啉甲烷光度法測定鉍量GB/T6730.48-1986

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金標免疫層析分析儀

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湖南有色金屬研究院分析測試研究所

甘肅省有色金屬地質勘查局張掖礦產勘查院測試中心

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