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金標免疫層析分析儀

簡介

金標免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉為光電信號，通過校準信息將光電信號轉為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。

免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標斑點法定量讀數(shù)儀、心臟標志物檢測儀、金標測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關指導原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則

免疫層析分析儀相關標準：
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術設備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
12 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩(wěn)定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環(huán)境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩(wěn)定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環(huán)境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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內蒙古乾坤金銀精煉股份有限公司質檢中心

檢測項：Cu、Pb、 Bi 檢測樣品：成品銀標準：金化學分析方法銅、鉛和鉍量的測定火焰原子吸收光譜法 GB/T 11066.4-2008

檢測項：Ag、Cu、Fe、Pb、Bi、Sb 檢測樣品：成品銀標準：金化學分析方法銀、銅、鐵、鉛、銻和鉍量的測定原子發(fā)射光譜法 GB/T 11066.5-2008

檢測項：Ag、Cu、Fe、Pb、Sb、Bi、Pd、Mg、Ni、Mn、Cr 檢測樣品：成品銀標準：金化學分析方法銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、鎳、錳和鉻量的測定乙酸乙酯萃取-電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 11066.8-2009

機構所在地：內蒙古自治區(qū)呼和浩特市更多相關信息>>

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云南省有色地質局地質地球物理化學勘查院(云南省有色地質局測試中心)

檢測項：Bi 檢測樣品：鉍礦石標準：鉍礦石化學分析方法鉍量測定 GB/T 15926-2010

檢測項：Bi 檢測樣品：鐵礦石標準：鐵礦石化學分析方法二硫代二安替吡啉甲烷光度法測定鉍量 GB/6730.48-1986

檢測項：Bi 檢測樣品：銅礦石鉛礦石鋅礦石標準：銅礦石、鉛礦石和鋅礦石化學分析方法第8部分：鉍量測定 GB/T 14353.8－2010

機構所在地：云南省昆明市更多相關信息>>

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內蒙古北方重工業(yè)集團有限公司計量檢測技術研究院

檢測項：部分項目檢測樣品：銅及銅合金帶材標準：銅及銅合金帶材 GB/T 2059-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：銅及銅合金帶材標準：銅及銅合金帶材 GB/T 2059-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：金屬鉻標準：金屬鉻 GB/T 3211-2008

機構所在地：內蒙古自治區(qū)包頭市更多相關信息>>

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中國兵器科學研究院寧波分院理化檢測與失效分析實驗室

檢測項：鉛、鉍、銻檢測樣品：銅和銅合金標準：粗銅化學分析方法鉛鉍銻量的測定 YS/T 521.4-2009

檢測項：鉛、鉍、銻檢測樣品：銅和銅合金標準：粗銅化學分析方法鉛鉍銻量的測定 YS/T 521.4-2009

檢測項：磷檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼鐵及合金磷含量測定鉍磷鉬藍分光光度法和銻磷鉬藍分光光度法 GB/

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西安近代化學研究所分析測試中心

檢測項：銫,鈹,銀,鋇,鈣,鎘,鈷,銅,鉀,鎂,錳,鉛,鍶,鋅,鋁,鐵,鋰,鉬,鎳,鈉,鈦,硼,鉻,硅,金,鉍,汞,鉈,鍺,錫,砷,銻,硒,鉑,鎢檢測樣品：無機化合物元素的定性、定量標準：元素分析儀通則 JY/T 017－1996

檢測項：銫,鈹,銀,鋇,鈣,鎘,鈷,銅,鉀,鎂,錳,鉛,鍶,鋅,鋁,鐵,鋰,鉬,鎳,鈉,鈦,硼,鉻,硅,金,鉍,汞,鉈,鍺,錫,砷,銻,硒,鉑,鎢檢測樣品：無機化合物元素的定性、定量標準：質譜分析方法通則GB/T 6041-2002

檢測項：銫,鈹,銀,鋇,鈣,鎘,鈷,銅,鉀,鎂,錳,鉛,鍶,鋅,鋁,鐵,鋰,鉬,鎳,鈉,鈦,硼,鉻,硅,金,鉍,汞,鉈,鍺,錫,砷,銻,硒,鉑,鎢檢測樣品：無機化合物元素的定性、定量標準：超導脈沖傅里葉變換核磁共振譜方法通則 JY/T 007－1996

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中信錦州金屬股份有限公司質量檢驗中心

檢測項：Al2O3 檢測樣品：鐵礦石標準：鐵礦石磷含量的測定鉍磷鉬藍分光光度法 CSM 02 01 15 01-1999

檢測項：（Zr+Hf）O2 檢測樣品：工業(yè)硫酸鋯標準：含鋯耐火材料化學分析方法 GB/T 4984-2007

檢測項：P 檢測樣品：硅鐵標準：硅鐵化學分析方法鉍磷鉬藍光度法測定磷量 GB/T 4333.2-1988

機構所在地：遼寧省錦州市更多相關信息>>

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核工業(yè)二0八大隊分析測試中心

檢測項：鉍(Bi) 檢測樣品：巖石與礦物標準：巖石和礦石分析規(guī)程多金屬礦石中鉍的測定 DZG93-01十（四）

檢測項：鉍(Bi) 檢測樣品：巖石與礦物標準：巖石和礦石分析規(guī)程多金屬礦石中鉍的測定 DZG93-01十（四）

檢測項：鉍（Bi）檢測樣品：痕量元素地球化學樣品（巖石、土壤）標準：巖石礦物分析原子熒光光譜法DZG20.01-1991第三十二章二（五）

機構所在地：內蒙古自治區(qū)包頭市更多相關信息>>

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西北工業(yè)集團有限公司計量理化二中心

檢測項：鉛Pb、鐵Fe、鉍Bi、銻Sb、砷As、錫Sn、鎳Ni、磷P、錳Mn 檢測樣品：銅及銅合金標準：YS/T 482-2005 銅及銅合金分析方法光電發(fā)射光譜法

檢測項：鐵Fe、硅Si、鋁Al、錳Mn、鎂Mg、鎳Ni、鈦Ti、釩V、鈷Co、鎘Cd、鉛Pb、鉍Bi、錫Sn、銻Sb、銅Cu、鉻Cr、鈣Ca、鉬Mo 檢測樣品：鉬及鉬化合物標準：YS/T 559-2009 鎢的發(fā)射光譜分析方法

檢測項：鐵Fe、鈷Co、鉻Cr、鎘Cd、錳Mn、鎂Mg、鈣Ca、鈦Ti、銅Cu、硅Si、錫Sn、鎳Ni、鋁Al、銻Sb、鉛Pb、鉍Bi、釩V 檢測樣品：鉬及鉬化合物標準：YS/T 558-2009鉬的發(fā)射光譜分析方法

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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金川集團股份有限公司檢測中心

檢測項：砷、鉍檢測樣品：金錠標準：銅精礦化學分析方法 As Bi量的測定氫化物發(fā)生 —原子熒光光譜法 GB/T3884.9—2000

檢測項：砷、鉍檢測樣品：金錠標準：銅精礦化學分析方法 As Bi量的測定氫化物發(fā)生—原子熒光光譜法 GB/T3884.9—2000

檢測項：銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、錫、鎳、錳、鉻檢測樣品：金錠標準：金化學分析方法銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、錫、鎳、錳和鉻量的測定火花原子發(fā)射光譜法 GB/T11066.7—2009

機構所在地：甘肅省金昌市更多相關信息>>

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甘肅出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心中心實驗室

檢測項：鉍（Bi）檢測樣品：粗銅標準：銅精礦化學分析方法銻量的測定 GB/T 3884.10-2000

檢測項：鉍（Bi）檢測樣品：粗銅標準：銅精礦化學分析方法銻量的測定 GB/T 3884.10-2000

檢測項：鉍（Bi）檢測樣品：金屬硅標準：工業(yè)硅化學分析方法第1部分：鐵含量的測定 1,10-二氮雜菲分光光度法 GB/T 14849.1-2007

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金標免疫層析分析儀

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中信錦州金屬股份有限公司質量檢驗中心

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